曲美替尼片Mekinist Tablets 2MG(Trametinib)

药店国别:

产地国家:英国

处方药:是

所属类别: 2毫克/片 30片/瓶

包装规格: 2毫克/片 30片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis Pharmaceuticals

原产地英文商品名:Mekinist 2MG/Tablets 30Tablets/bottle

原产地英文药品名:trametinib

中文参考商品译名:Mekinist薄膜片 2毫克/片 30片/瓶

中文参考药品译名:曲美替尼

曾用名:

简介:Mekinist(Trametinib 曲美替尼)是由诺华制药生产的新药,于2013年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有晚期黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期甲状腺癌患者。批准日期:2013年5月29日 公司:诺华制药MEKINIST(曲美替尼[trametinib]) 片,供口服使用首次美国批准:2013近期重大变化适应症及用法:4/2018适应症及用法:5/2018剂量和给药量:4/2018剂量和给药量:5/2018警告和注意事项:4/2018

适应症及用法

MEKINIST是一种激酶抑制剂,通过FDA批准的检测表明它是治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者BRAF V600E或V600K突变的单一药物。Mekistor与DabFrabib联合使用,用于:用FDA认可的试验检测BRAF V600E或V600K突变治疗不可切除或转移性黑色素瘤。用FDA认可的试验检测BRAF V600E或V600K突变辅助治疗黑色素瘤,并累及淋巴结完全切除术。用FDA批准的试验检测BRAF V600E突变治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者的BRAF V600E突变治疗和局部治疗选择不满意。使用限制:MEKINIST不适用于在先前BRAF抑制剂治疗进展的绒毛瘤患者。

剂量与给药

推荐给药方案是2毫克口服。至少1小时前或至少2小时后服用ameal。剂型和强度片剂:0.25mg和2mg

禁忌症

没有

警告和注意事项

新的原发性恶性肿瘤,Cutaneous和非皮肤,可以使用美金刚与达巴菲尼布一起使用。在开始治疗前,在治疗时监测患者,并在停止治疗后进行新的恶性肿瘤监测。出血:主要的出血事件可能发生。监测出血的症状和体征。结肠炎和胃肠道穿孔:结肠炎和胃肠穿孔可能发生在接受美金氏病患者。静脉血栓栓塞:深静脉血栓形成和肺栓塞在接受美金氏症的患者中可能发生。心肌病:在治疗前、治疗1个月后再评估每2至3个月的LVEF。眼部毒性:对任何视觉障碍进行眼科评估。对于视网膜静脉阻塞(RVO),永久停止Mekistor。间质性肺疾病(ILD):保留MEKITIST治疗新的或渐进的不明原因肺部症状。治疗相关ILD或肺炎的永久性间断肌动蛋白。严重的发热反应:当美金刚用于达巴非尼时可能发生。严重皮肤毒性:监测皮肤毒性和继发性感染。停止迈克氏体2级,或3级或4级皮疹没有改善3周内,尽管中断迈克尼采。高血糖:监测存在糖尿病或高血糖的患者的血糖水平。联合治疗相关风险:在MEKINIST开始联合应用达布拉芬之前,复查达布拉芬的全部处方信息,以了解达布拉芬的严重风险。胚胎胎儿毒性:美金师可引起胎儿伤害。建议胎儿潜在的风险和有效避孕的生殖潜力。

不良反应

作为单一药物的美金师最常见的不良反应(20%)包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。与DabFrabeBIN有关的最常见的不良反应(20%)不能切除或转移的黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和周围水肿。黑色素瘤的辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。NSCLC:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、发冷、出血、咳嗽和呼吸困难。

在特定人群中的使用

哺乳期:不要母乳喂养。生育潜力的女性和男性:可能损害生育能力。建议患者在妊娠规划和预防。

包装供应/储存和冷藏

0.5毫克片剂:黄色,改性椭圆形,双凸形,薄膜包衣片,一面脱落“GS”,另一面脱落“TFC”,可装30瓶(NDC 0078-0666-15)。2毫克片剂:粉红色、圆形、双凸形、薄膜包衣片剂,一面脱落“GS”,另一面脱落“HMJ”,可装30瓶(NDC 0078-0668-15)。冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)。配装原装瓶。请勿移去干燥剂。防潮避光。不要把药放在药丸盒里。

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