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尼拉帕尼的临床表现如何

  

19年10月FDA批准了尼拉帕尼可用于治疗输卵管癌和晚期卵巢癌,这一消息让很多人为之鼓舞,意味着可以有更多的患者朋友能够在尼拉帕尼中获益,造福更多的癌症患者,那么在这之前,尼拉帕尼在临床上的治疗效果怎么样?有哪些出色的表现。

  在单臂QUADRA(NCT02354586)试验中,对98例患有HRD阳性肿瘤的晚期卵巢癌患者的疗效进行了研究。患者接受了三个或更多先前的化疗方案治疗。先前曾接触过PARP抑制剂的患者被排除在外。没有BRCA突变的患者必须在最后一剂铂类药物治疗后至少六个月取得进展。使用Myriad myChoice CDx确定HRD阳性状态,原因是肿瘤BRCA突变(t BRCA m)(n = 63)和/或基因组不稳定评分(GIS)≥42(n = 35)。所有患者每天接受300 mg尼拉帕利治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

  研究者使用RECIST 1.1评估的主要疗效结果指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。在HRD阳性队列的98名患者中,ORR为24%(95%CI:16、34)。全部都是部分回应。估计的DOR中位数为8.3个月(95%CI:6.5,无法估算)。

  对于患有t BRCA卵巢癌的患者,铂敏感疾病患者的ORR为39%(7/18; 95%CI:17,64),在29%(6/21; 95%CI:11,52)中。那些患有铂耐药性疾病的患者,其中19%(3/16; 95%CI:4,46)患有铂类难治性疾病的患者。

  QUADRA中接受尼拉帕利治疗的患者中有73%的不良反应导致剂量减少或中断。导致剂量减少或中断的最常见不良反应(> 5%)是血小板减少症(40%),贫血(21%),中性粒细胞减少症(11%),恶心(13%),呕吐(11%),疲劳(9 %)和腹痛(5%)。

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