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关于治疗痛风患者的长期心血管安全性,非布索坦不逊于别嘌醇

       非布索坦和别嘌醇都可用于治疗痛风患者,降低尿酸盐。英国邓迪大学Thomas M MacDonald团队比较了非布索坦与别嘌醇治疗痛风患者的长期心血管安全性。在注意到非布索坦的心血管安全性后,欧洲药物管理局建议进行许可后研究,以评估非布索坦与别嘌醇相比的心血管安全性。研究组在英国、丹麦和瑞典进行了非布索坦与别嘌醇治疗痛风患者的前瞻性、随机、开放标签、双盲、非劣效性试验,其中从2011年12月20日到2018年1月26日,共招募了6128例年龄为60岁及以上、已经接受别嘌醇治疗,且至少有另一种心血管危险因素的患者。排除过去6个月中有心肌梗塞或中风的患者,或患有严重充血性心力衰竭或严重肾功能不全的患者。

       在引入阶段,研究组优化了别嘌醇剂量以使患者的血清尿酸盐浓度低于0.357 mmol / L(<6 mg / dL),然后根据以前的心血管疾病分层,将患者按1:1随机分配,其中3065例继续接受别嘌醇治疗,3063例接受非布索坦治疗,以达到目标血清尿酸盐浓度。主要结局为非致死性心肌梗死或生物标记阳性急性冠脉综合征住院治疗、非致命性中风或心血管死亡的综合结局。

       6128例患者的平均年龄为71.0岁,男性占85.3%,女性占14.7%,33.4%先前患有心血管疾病。截至2019年12月31日,非布索坦组有189例患者(6.2%)失访,别嘌醇组有169例(5.5%)失访。 中位随访时间为1467天,中位治疗随访时间为1324天。

       在治疗中,非布索坦组有172例患者发生主要结局,发生率为每100患者-年1.72事件,不逊于别嘌醇组(241例,每100患者-年2.05事件)。其中非布索坦组3063名患者中有222名(7.2%)死亡,接受安全分析的3001名患者中有1720名(57.3%)发生至少一项严重不良事件,其中19名(0.6%)与治疗有关。别嘌醇组3065名患者中有263名(8.6%)死亡,接受安全分析的3050名患者中有1812名(59.4%)发生至少一项严重不良事件,其中5名(0.2%)与治疗有关。非布索坦组中有973名患者(32.4%)中止了随机治疗,别嘌醇组中有503名患者占16.5%。

       研究结果表明,非布索坦治疗痛风在主要心血管终点方面不逊于别嘌醇治疗,且长期使用未增加死亡或严重不良事件的风险。

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