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丙戊酸钠注射剂说明书_Orfiril_sodium valproate

  药店国别:

  产地国家:瑞士

  处 方 药:

  所属类别:300毫克/3毫升/安瓿 5安瓿/盒

  包装规格:300毫克/3毫升/安瓿 5安瓿/盒

  计价单位:

  生产厂家中文参考译名:Desitin Pharma GmbH

  生产厂家英文名:Desitin Pharma GmbH

  原产地英文商品名:Orfiril Injektionslösung 300mg/3ml Ampullen 5Stück

  原产地英文药品名:sodium valproate

  中文参考商品译名:Orfiril 300毫克/3毫升/安瓿 5安瓿/盒

  中文参考药品译名:丙戊酸钠

  简介:

  部分中文丙戊酸钠处方资料(仅供参考)

  药品名称:注射用丙戊酸钠

  用途分类:钠通道调节药

  药理毒理

  药理作用:

  丙戊酸钠为抗癫痫药。

  丙戊酸钠的药理作用与其在血浆和脑内的药物浓度有关,其可能的作用机制是通过影响γ—氨基丁酸(GABA)的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用。

  有报道称在体外试验中,丙戊酸可以刺激HIV-1的复制,但对HIV感染者的外周血单核细胞的研究显示,丙戊酸钠并不具备诱导HIV复制的促有丝分裂效应。事实上,丙戊酸钠对HIV复制的影响结果不一,且变化数量不大,似乎与药量无关,目前尚无在人体的研究记录。

  适应症:

  本品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。

  用法用量:

  用于临时替代时(例如等待手术时):

  本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,按照之前接受的治疗剂量(通常平均剂量20-30mg/kg/日),末次口服给药4至6小时后静脉给药。

  ·或持续静脉滴注24小时。

  ·或每日分四次静脉滴注,每次时间需约一小时。

  需要快速达到有效血药浓度并给持时:

  以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,持续至少5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴,使血浆丙戊酸浓度达到75mg/l,并根据临床情况调整静滴速度。

  一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成分。口服剂量可能用以前的剂量或调整后的剂量。

  或遵医嘱。

  不良反应:

  先天性与家族性/遗传性异常。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)

  血液和淋巴系统异常,(详见【注意事项】)

  多见血小板减少。

  罕见(≥0.01%且<0.1%):全血细胞减少、贫血、自细胞减少。

  骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍。

  粒细胞缺乏症

  已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长,通常不伴有临床体征,且多发生干大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用)。

  (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)

  神经系统异常:

  少见(≥0.1%且<1%):共济失调

  极罕见(<0.01%):可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩;

  意识模糊:治疗过程中,少数患者出现木僵或昏睡,有时导致一过性昏迷(脑病);可单独出现或与惊厥同时出现,终止治疗或降低剂量后会减轻。这些病例报道多见于联合治疗(特别是与苯巴比妥或托吡酯联用)或突然增加丙戊酸剂量之后。

  单纯可逆的帕金森综合症:

  一过性和/或剂量相关短暂细微的姿势性震颤和嗜睡。

  常常出现孤立的中度高氨血症而不伴有肝功能柱测结果变化,但不需要终止治疗。亦有报道高氨血症引起神经系统症状。这些病例应考虑虐进一步检查。(见【注意事项】)

  耳和迷路异常:

  罕见(≥0.01%且<0.1%):可逆性或不可逆性耳聋。

  胃肠系统异常:

  恶心*、上腹痛、腹泻,多出现在治疗开始阶段,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。

  静脉给药后几分钟内也有发生,几分钟内自行消失。

  极罕见(<0.01%):胰腺炎,有时导致死亡。(见【注意事项】)

  肾脏和泌尿系统异常:

  极罕见(<0.01%):遗尿。

  有单独报道出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理尚不明确。

  皮肤和皮下组织异常:

  极罕见(<0.01%):中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合征,多形性红斑,皮疹。

  常有一过性和(或)剂量相关的脱发报道。

  代谢和营养异常:

  极罕见(<0.01%);低钠血症

  抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)

  血管异常:

  脉管炎

  全身异常和给药部位情况:

  极罕见(<0.01%):非严重性水周水肿。

  体重增长。体重增长地多囊卵巢综合症的危险因素之一,应予以监测(见【注意事项】)。静脉内给予德巴金,注射几分钟后可能会出现晕眩,此反应风分钟后会自然消失。

  免疫系统异常:

  血管性水肿、药疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)、过敏反应

  肝胆异常:

  罕见(≥0.01%且<0.1%):肝功能不全(见【注意事项】)

  生殖系统和哺乳异常:

  闭经及痛经

  精神障碍:

  迷惑

  禁忌:

  - 急性肝炎

  - 慢性肝炎

  - 有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的。

  - 对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏者。

  - 肝卟啉

  - 合用甲氟喹,贯叶连翘提取物(St John′s wort)。

  注意事项:

   在一些情况下,如果经过仔细的评估所有相关因素后,患者和她的治疗医师做出了知情选择,那么本品是育龄妇女的合适选择(见【注意事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】)。

  特殊警告

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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