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雷西纳德薄膜片说明书_Zurampic_ Lesinurad

  药店国别:

  产地国家:西班牙

  处 方 药:

  所属类别:200毫克/片 30片/盒

  包装规格:200毫克/片 30片/盒

  计价单位:

  生产厂家中文参考译名:GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

  生产厂家英文名:GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

  原产地英文商品名:Zurampic 200mg comprimidos recubiertos con pelicula 30comp.

  原产地英文药品名:Lesinurad

  中文参考商品译名:Zurampic薄膜片 200毫克/片 30片/盒

  中文参考药品译名:雷西纳德

  简介:

  部份中文雷西纳德处方资料(仅供参考)

  英文名:lesinurad

  商品名:Zurampic Filmtabletten

  中文名:雷西纳德薄膜片

  生产商:Grünenthal Pharma

  药品简介:

  近日,欧盟委员会批准Zurampic(lesinurad)200mg用于痛风患者。具体地讲,Zurampic被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)一起在成年痛风患者(有或无痛风石)中辅助用于高尿酸血症治疗,适用于充分剂量单一XOI不能达到目标血清尿酸水平的患者。

  作用机制:

  Lesinurad通过抑制参与肾脏尿酸吸收的转运蛋白的功能来降低血清尿酸水平。Lesinurad抑制负责尿酸吸收,尿酸转运蛋白1(URAT1)和有机阴离子转运蛋白4(OAT4)的两种顶端转运蛋白的功能,IC50值分别为7.3和3.7μM。URAT1负责大部分从肾小管腔内重吸收过滤的尿酸。OAT4是与利尿剂诱导的高尿酸血症相关的尿酸转运蛋白。Lesinurad不与位于近端小管细胞基底外侧膜的尿酸重吸收转运蛋白SLC2A9(Glut9)相互作用。

  适应症和用法:

  ZURAMPIC是一种URAT1抑制剂,与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于治疗与单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂未达到目标血清尿酸水平的痛风患者相关的高尿酸血症。

  使用限制

  ZURAMPIC不推荐用于治疗无症状性高尿酸血症。

  不应将ZURAMPIC用作单一疗法。

  剂量和给药:

  推荐ZURAMPIC每日一次,每日两次,与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用,包括别嘌呤醇或非布索坦。ZURAMPIC的最大日剂量为200毫克。

  未使用黄嘌呤氧化酶抑制剂服用ZURAMPIC可能会增加肾脏不良反应的风险。

  ZURAMPIC片剂应在早晨用食物和水服用。

  应指导患者保持充足的水分。

  在开始ZURAMPIC之前评估肾功能。如果eCLcr低于45 mL/min,请勿启动ZURAMPIC。

  如果eCLcr持续低于45mL/min,则停止ZURAMPIC。

  剂量形式和强度:

  片剂:200mg。

  禁忌症:

  严重肾功能损害,终末期肾病,肾移植受者或透析患者。

  肿瘤溶解综合征或Lesch-Nyhan综合征。

  警告和注意事项:

  肾脏事件:在开始ZURAMPIC后发生了与肾功能相关的不良反应。在400mg剂量下观察到更高的发生率,单一疗法发生率最高。使用ZURAMPIC监测开始和治疗期间的肾功能,特别是在eCLcr低于60 mL/min的患者中

  评估急性尿酸性肾病的体征和症状。

  心血管事件:ZURAMPIC观察到主要的不良心血管事件;因果关系尚未建立。

  不良反应:

  12个月对照临床试验中最常见的不良反应(大多数或相当于2%的患者使用ZURAMPICin联合黄嘌呤氧化酶抑制剂,并且比单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂更常见)是头痛,流感,血肌酐增加,和胃食管反流病。

  药物相互作用:

  中度细胞色素P450 2C9(CYP2C9)抑制剂:使用时。

  敏感的CYP3A底物:监测CYP3Asubstrate的功效。

  用于特定人群:

  肾功能损害:不建议eCLcr低于45mL/min的患者使用。

  肝功能损害:不推荐用于严重肝功能不全的患者。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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