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阿特珠单抗治疗非小细胞肺癌的市场潜力如何?

  罗氏(Roche)宣布FDA批准Tecentriq(atezolizumab)作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线单药疗法,标志着其在适应症和肺癌总体上的第四次批准。

  批准是基于来自III期Impower110试验的数据,该数据表明具有高程序性死亡配体1(PD-L1)表达(定义为50%或更多的肿瘤细胞染色的PD-L1阳性或PD)的患者总体生存获益-L1染色的肿瘤浸润细胞覆盖肿瘤面积的10%或更多。

  免疫疗法用于大多数晚期NSCLC患者,目前已批准三种免疫检查点抑制剂用于转移性NSCLC:百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo(nivolumab),默克的Keytruda(pembrolizumab)和Tecentriq。

  在过去的五年中,检查点抑制剂在NSCLC治疗范例中的用途得到了发展,默克的Keytruda成为了明显的赢家。具体来说,它获得了关键的一线批准,涵盖了最广泛的子集的患者比竞争对手早了数年。用药建议在第一行中使用Keytruda的标签,无论PD-L1在非鳞状和鳞状人群中的表达如何,都被认为是Keytruda特许经营权的重要推动力。这使Keytruda取代Opdivo成为全球市场领先的检查点抑制剂。

  尽管已获得罗氏公司的最新批准,但默克公司仍能在2016年获得与一线单药疗法相同的Keytruda标签,并具有可比的功效,这说明默克公司具有先入市场的优势,并说明了医疗保健专业人员对药物的熟悉程度和忠诚度。Tecentriq的批准在Keytruda曾经垄断的迹象中提供了竞争,但是GlobalData预计,由于上述原因,它将无法成功地夺取重要的市场份额。

  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)选择了Opdivo的另一种策略,该策略可能会更成功地占领一线市场,从而在这一领域为Tecentriq提供进一步的竞争。5月15日,FDA批准了Opdivo和Bristol-Myers Squibb的Yervoy(Ipilimumab)的组合,这标志着NSCLC一线治疗中首个被批准的双重免疫疗法。重要的是,该方案在一线治疗中提供了无化学疗法的选择,且毒性有限,并获得了FDA的批准,在非鳞状和鳞状人群中PD-L1表达均达到1%或更高的患者获得了广泛的标签。鉴于患者偏爱无化疗方案,并且有广泛的患者可以接受这种治疗。

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