有关Tivozanib在肾细胞癌中进行的3期研究的结果发布

癌症专家AVEO肿瘤学已发表了替沃扎尼在肾癌的III期TIVO-3研究中的最终总体生存(OS)结果。其TIVO-3期3期研究的最终总体生存(OS)结果发表在《欧洲》杂志上泌尿科。文章标题为“将Tivozanib与Sorafenib作为转移性肾细胞癌患者的三线或四线治疗的三期研究的最终总体生存结果”。

  TIVO-3是该公司的关键3期试验,比较了AVEO的下一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)候选药物tivozanib与三线和四线肾细胞癌(RCC)的索拉非尼。TIVO-3数据表明相对于索拉非尼而言,其安全性和疗效良好,与另一种VEGFR TKI相比,具有优异的抗肿瘤无进展生存期和总体应答活性,同时剂量减少,中断和停药更少,证明了这一点。OS危险比(HR)与之前比较3种VEGF定向药物的3期研究一致。

  医学肿瘤学副临床教授Sumanta说道:“ TIVO-3代表了越来越多的复发或变得难于接受包括检查点抑制剂在内的多种治疗方法的患者群体中的第一个阳性优势研究。”

  2020年6月,AVEO宣布FDA接受了NDA申请,以寻求批准Tivozanib作为复发性或难治性RCC的治疗方法。FDA已指定应用标准审查和《处方药使用者费用法案》目标行动日期为2021年3月31日。

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