注射用喷司他丁的基本药理描述

  属于抗恶性肿瘤药物,NIPENT™(注射用喷司他汀)以无菌,无热原,冻干粉的形式提供在单剂量小瓶中,用于静脉内给药。每个小瓶包含10毫克pentostatin和50毫克甘露醇(USP)。通过添加氢氧化钠或盐酸将最终产物的pH保持在7.0至8.5之间。

  戊抑素,也被称为2′-脱氧coformycin(DCF),是一种有效的腺苷脱氨酶抑制剂,从抗生素链霉菌的发酵培养物中分离得到。戊抑素在化学上被称为(R)-3-(2-deoxy-β-D-erythropentofuranosyl)3,6,7,8tetrahydroimidazo [4,5d] [1,3] diazepin-8-ol,分子式为C 11 H 16 N 4 O 4 ,分子量为268.27。戊抑素为白色至类白色固体,可溶于蒸馏水。

  NIPENT适用于未经治疗和α-干扰素难治性毛细胞白血病患者的单药治疗,该患者患有活动性疾病,其临床意义为贫血,中性粒细胞减少,血小板减少或疾病相关症状。稳定性好:NIPENT样品瓶在2°至8°C(36°至46°F)的冷藏储存温度下在包装上规定的时间内稳定。重组或重构的小瓶可按照指示进一步稀释,可在室温和环境光下保存,但应在8小时内使用,因为NIPENT不包含任何防腐剂。

  供应方式为NIPENT(注射用喷司他汀)以无菌冻干的白色至灰白色粉末形式提供在含有10 mg喷司他汀的单剂量药瓶中。小瓶包装在单独的纸箱中。NIPENT小瓶宜存放在2°至8°C(36°至46°F)的冷藏条件下。

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