奥拉帕尼薄膜片Lynparza 150mg Filmtabletten 2X56ST(olaparib)

药店国别:

产地国家:德国

处方药:是

所属类别: 150毫克 2×56片

包装规格: 150毫克 2×56片

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:AstraZeneca GmbH

原产地英文商品名:Lynparza 150mg Filmtabletten 2X56ST

原产地英文药品名:olaparib

中文参考商品译名:Lynparza薄膜片 150毫克 2×56片

中文参考药品译名:奥拉帕尼

曾用名:

简介

部份中文奥拉帕尼处方资料(仅供参考)

英文名:olaparib

商品名:Lynparza Filmtabletten

中文名:奥拉帕尼薄膜衣片

生产商:阿斯利康

药品简介

Lynparza(商品名:Lynparza)是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

作用机制

Lynparza是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1,PARP2和PARP3。PARP酶参与正常细胞功能,例如DNA转录和DNA修复。Olaparib已经显示出在体外抑制选择的肿瘤细胞系的生长并且在人癌症的小鼠异种移植模型中减少肿瘤生长,作为单一疗法或基于铂的化学疗法。在用olaparib处理后增加的细胞毒性和抗肿瘤活性在细胞系和小鼠肿瘤模型中被注意到,其中BRCA和非BRCA蛋白缺陷参与DNA损伤的同源重组修复(HRR)并与铂反应相关。体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤和癌细胞死亡。

适应症和用法

Lynparza是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,表明:奥拉帕尼薄膜片•用于对有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(g BRCAm或sBRCAm)晚期上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成人患者进行维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分应答。选择患有g BRCAm晚期上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的患者,根据FDA批准的Lynparza伴随诊断进行治疗。•用于复发上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。•用于治疗患有有害或疑似有害生殖系统的BRCA突变(g BRCAm)晚期卵巢癌的成年患者,这些患者已接受过三次或更多次化疗前的治疗。根据FDA批准的Lynparza伴随诊断选择患者进行治疗。乳腺癌•对于在新辅助,辅助或转移性环境中接受化疗治疗的有害或疑似有害g BRCAm,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌的患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应该接受先前的内分泌治疗或被认为不适合进行内分泌治疗。根据FDA批准的Lynparza伴随诊断选择患者进行治疗。

剂量和给药

•推荐的片剂剂量为300毫克,每天口服两次,有或没有食物。•对于不良反应,请考虑剂量中断或剂量减少。•对于中度肾功能损害(CLcr 31-50 mL/min),每日两次减少剂量至200mg。

剂量形式和强度片剂:

150mg,100mgLynparza 150mg

奥拉帕尼薄膜片英文版说明书

FilmtablettenAstraZeneca GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeOlaparib 150mgCopovidon HilfstoffEisen (II,III) oxid HilfstoffEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser HilfstoffHypromellose HilfstoffMacrogol 400 HilfstoffMannitol HilfstoffNatrium stearylfumarat HilfstoffSilicium dioxid, hochdispers HilfstoffTitan dioxid HilfstoffProduktinformation zu Lynparza 150 mg Filmtabletten ***IndikationWas das Arzneimittel ist und wie es wirktEs enthält den Wirkstoff Olaparib. Olaparib ist ein Arzneimittel gegen Krebserkrankungen, das PARP-Hemmer (Poly[Adenosindiphosphat Ribose]-Polyme-rase-Hemmer) genannt wird.PARP-Hemmer können Krebszellen zerstören, die DNA-Schäden nicht gut reparieren können. Diese spezifischen Krebszellen können identifiziert werden durch:ein Ansprechen auf eine Platin-haltige Chemotherapie oderdie Suche nach defekten DNA-Reparaturgenen, wie z.B. BRCA-(BReast CAncer)-Genen.Wofür das Arzneimittel angewendet wirdEs wird angewendet zur Behandlung von Eierstockkrebs, der erneut aufgetreten ist (Rezidiv). Es kann angewendet werden, nachdem der Krebs auf eine vorherige Behandlung mit einer Platin-basierten Standard-Chemotherapie angesprochen hat.KontraindikationDas Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:wenn Sie allergisch gegen Olaparib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sindwenn Sie stillen.Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.Dosierung von Lynparza 150 mg FilmtablettenIhr Arzt hat Ihnen diese Filmtabletten verschrieben.Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizin-ischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Wie viel ist einzunehmen?Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen. Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen. Setzen Sie die Einnahme so lange fort, wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.Die übliche empfohlene Dosis beträgt 300mg (2 x 150mg Tabletten) zweimal täglich – insgesamt 4 Tabletten jeden Tag.Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Sie werden aufgefordert werden, 200mg zu nehmen (2 x 100mg Tabletten) zweimal täglich – insgesamt 4 Tabletten täglich.Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen können.bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, während Sie die Tabletten einnehmen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie solltenWenn Sie mehr als die normale Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.Wenn Sie die Einnahme vergessen habenWenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.PatientenhinweiseWarnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel:wenn bei Ihnen in Blutuntersuchungen eine niedrige Anzahl von Blutzellen festgestellt wurde. Dabei kann es sich um eine niedrige Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl Blutplättchen handeln. Siehe Kategorie “Nebenwirkungen” für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, einschließlich der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen (z.B. Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen). In seltenen Fällen können diese ein Anzeichen für schwerwiegende Einschränkungen der Knochenmarksfunktion sein, wie das „myelodysplastische Syndrom” (MDS) oder „akute myeloische Leukämie” (AML).wenn die Beschwerden Atemnot, Husten oder keuchende Atmung bei Ihnen neu auftreten oder sich verschlimmern. Eine geringe Anzahl der mit diesem Präparat behandelten Patientinnen berichtete über eine Lungenentzündung (Pneumonitis). Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.Wenn Sie denken, dass eine dieser Angaben möglicherweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor oder während der Behandlung.Tests und UntersuchungenIhr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen.Ein Bluttest wird durchgeführt:vor der Behandlungmonatlich während des ersten Behandlungsjahresnach dem ersten Jahr der Behandlung in regelmäßigen Abständen, die von Ihrem Arzt festgelegt werden.Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenDas Arzneimittel kann Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich schwindelig, schwach oder müde während der Einnahme fühlen.SchwangerschaftSchwangerschaftSie sollten das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, da dieses Arzneimittel einem ungeborenen Baby schaden kann.Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden. Während der Einnahme dieses Arzneimittels und noch 1 Monat nach der letzten Einnahme sollten Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Präparat möglicherweise die Wirksamkeit von einigen hormonhaltigen Verhütungsmitteln beeinflusst. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.Vor Beginn der Therapie, in regelmäßigen Abständen während der Therapie sowie 1 Monat nach der letzten Einnahme der Tabletten sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.StillzeitEs ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Einnahme der Tabletten nicht stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, zu stillen.Einnahme Art und WeiseSchlucken Sie die Tabletten im Ganzen, mit oder ohne eine Mahlzeit.Nehmen Sie das Präparat einmal morgens und einmal abends ein.Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.Wechselwirkungen bei Lynparza 150 mg FilmtablettenEinnahme zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch nicht verschreibungspflichtige und pflanzliche Arzneimittel. Dies ist notwendig, da dieses Präparat die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können ebenfalls die Wirkweise des Präparates beeinflussen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder eine Einnahme beabsichtigen:andere Arzneimittel gegen Krebserkrankungeneine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immun-system unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssenItraconazol, Fluconazol – zur Behandlung von PilzinfektionenTelithromycin, Clarithromycin, Erythromycin – zur Behandlung von bakteriellen InfektionenProteaseinhibitoren, verstärkt mit Ritonavir oder Cobicistat, Boceprevir, Telaprevir, Nevirapin, Efavirenz – zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIVRifampicin, Rifapentin, Rifabutin – zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TBC)Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital – als Schlafmittel oder zur Behandlung von Krampfanfällen und Epilepsiepflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum) – diese werden hauptsächlich bei Depressionen eingesetztDigoxin, Diltiazem, Furosemid, Verapamil, Valsartan – zur Behandlung von Herzerkrankungen oder BluthochdruckBosentan – zur Behandlung von Bluthochdruck in der LungeStatine, z.B. Simvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin – zur Senkung der Cholesterinspiegel im BlutDabigatran – zur BlutverdünnungGlibenclamid, Metformin, Repaglinid – zur Behandlung von DiabetesMutterkornalkaloide – zur Behandlung von Migräne und KopfschmerzenFentanyl – zur Behandlung von krebsbedingten SchmerzenPimozid, Quetiapin – zur Behandlung von mentalen GesundheitsproblemenCisaprid – zur Behandlung von MagenproblemenColchicin – zur Behandlung von GichtCiclosporin, Sirolimus, Tacrolimus – zur Unterdrückung des ImmunsystemsMethotrexat – zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Schuppenflechte (Psoriasis).Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der oben genannten oder andere Arzneimittel einnehmen. Die hier aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die die Wirkung des Präparates beeinflussen können.Einnahme zusammen mit GetränkenTrinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit diesen Tabletten behandelt werden. Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.Erfahrungsberichte zu Lynparza 150 mg Filmtabletten, 2X56ST

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