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阿卡波糖对1型糖尿病患者的影响如何?

  据悉,一项多中心研究的目的是研究长期服用阿卡波糖对饮食和胰岛素控制不充分的1型糖尿病门诊患者的血糖控制参数,每日胰岛素需求,脂质参数和耐受性的影响。

  此外,将研究对脂质参数的影响。共有16位患者退出研究,其中13位在阿卡波糖用药期间。对于这13位患者中的4位,不良事件始于安慰剂磨合期。

  62名患者(35名男性和27名女性,平均年龄38岁(18-64岁),糖尿病中位病程)的数据10年(范围1–40)有效用于统计分析。在最终评估时(即在积极治疗16周后),阿卡波糖的日平均剂量为200(75-300)毫克。

  在安慰剂磨合期,HbA 1c含量从8.9±1.1降低到8.5±0.9%。阿卡波糖治疗8周和16周后,平均水平分别进一步下降至8.1±0.9%和8.2±0.9%(均P <0.001)。停止阿卡波糖后,HbA1c水平再次上升至平均水平8.6±0.9%。每个中心的HbA1c平均水平遵循相同的曲线。七点血糖配置文件遵循相同的模式。

  除了在午餐后90分钟的时间进行阿卡波糖治疗期间,这些随时间的变化均未达到统计学显着性(P <0.01)。停止阿卡波糖治疗后,值恢复到研究前水平。对于总胆固醇,HDL-胆固醇,甘油三酸酯,Apo A1和Apo B以及Lp(a),未观察到显着变化。在研究开始时,每日胰岛素剂量为48(26-92)U,并且没有变化。

  报告的最常见不良事件是肠胃气胀(43%),腹泻(27%)和腹痛(11%)。研究得出的结论是,高达3×100 mg / day的阿卡波糖可以作为改善胰岛素的有价值的辅助手段代谢控制在与人1型糖尿病。

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