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TruUCAR GC027在复发/难治性T细胞ALL中的首次人体试验宣布

  Gracell Biotechnologies宣布了TruUCAR GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病中的首次人类临床试验。该技术的开发商Gracell Biotechnologies宣布了通用TruUCAR GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)中的人类首次临床试验 。

  该试验的数据已在2020年4月27日至28日举行的美国癌症研究协会(AACR)2020虚拟年度会议上的过继细胞转移治疗部分中介绍 。TruUCAR GC027在复发和难治性T-ALL中的研究报告较早5例患者的疗效结果。

  “我们很高兴地报告使用TruUCAR ™GC027 治疗的前五名患者的结果 。这些令人鼓舞的初步结果令人鼓舞,并有必要在尚未满足临床高度需求的这一领域进一步评估该疗法。” Gracell首席医学官Martina Sersch博士在新闻稿中说。

  截至2月,该研究共招募了5例复发性和难治性T-ALL患者,其中5例为既往治疗中线(范围1-9)。基线骨髓肿瘤负荷为38.2%(范围4-80.2)。

  每位患者均接受 3种剂量水平之一的TruUCAR GC027 输注 ,包括1次以0.6 * 10 ^ 7cells / kg,3次以1.0 * 10 ^ 7cells / kg和1次以1.5 * 10 ^ 7cells / kg输注。2 值得注意的是,这些人与HLA不匹配,没有人接受输注后造血干细胞移植。

  随访28天后,研究人员评估了5例患者的治疗效果。总体而言,所有5名患者(100%)都达到了完全缓解,无论有无完全血细胞计数恢复。此外,有4名(80%)达到了最低残留疾病阴性完全缓解(MRD-CR)。在所有4例MRD-CR患者中,在第1周和第2周之间观察到外周血GC027的峰值扩展。甚至,在1名中枢神经系统疾病患者中,从其骨髓和脑脊液中检出了GC027。

  所有5名患者耐受TruUCAR GC027 的单次输注, 未观察到神经毒性事件或观察到急性移植物抗宿主病。但是,4例患者经历3级细胞因子释放综合征(CRS)和1例患者具有4级CRS以及升高水平的IL6,IFNγ和TNFα。CRS症状均可以控制,并在治疗和支持治疗后得以缓解。另外,有1名患者由于真菌感染而导致血细胞减少症延长,需要抗真菌治疗。

  当前,用于T-ALL的护理疗法的标准是化学疗法和干细胞移植。但是,一线治疗后40-50%的患者会在前线治疗后2年内出现复发,而可用的治疗选择有限,这突出说明了复发性和难治性T-ALL患者的高度未满足的医疗需求。

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