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  atisiran,一种研究性RNAi疗法,可减少突变型和野生型TTR的产生,在一项报告中描述了来自阿波罗3期研究的patisiran的疗效和安全性。

  在hATTR患者中进行的多中心,国际,随机(2:1)DBPC研究patisiran 0.3 mg或安慰剂IV q3W。主要终点:复合mNIS + 7神经病损害评分从18个月时的基线变化。次要终点:QOL,运动强度,残疾,步态速度,营养状况和植物神经功能。225名患者(19个国家)平均年龄61岁,39种不同的TTR突变,平均NIS 59,3(6,0,141,6),75%PND > 1(行走困难),56%有心脏受累。

  在18个月时,与安慰剂相比,patisiran显着改善了mNIS + 7中基线的平均变化(p = 9,26,10–24)。与安慰剂相比,所有次要终点均显示出patisiran臂在统计学上具有明显的有利差异(p < 0,001)。

  patisiran组和安慰剂组的AE(96.6%,97.4%),SAE(36.5%,40.3%)和死亡(4.7%,7.8%)的发生率分别相似。据报道, ≥10 %的AE并伴以patisiran的频率更高,其表现为外周水肿和IRR,通常均为轻度或中度。阿波罗(Apollo)是hATTR淀粉样变性的最大,对照研究,包括广泛的TTR基因型和神经病变的严重程度,大部分涉及心脏。

  与安慰剂相比,使用patisiran可以显着改善运动,感觉和自主神经病变,显着减轻疾病症状,并具有良好的安全性。

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