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试验数据显示:金刚烷胺减缓了帕金森氏症的发作

  根据第3阶段的事后分析,Gocovri(金刚烷胺)可以减少停药发作的次数和持续时间 -左旋多巴为基础的治疗不再有效且运动症状恢复的时期并减轻帕金森病患者的运动障碍。

  在2020年美国神经病学会(AAN)科学摘要平台上, 题为“ Gocovri降低患有OFF发作和运动障碍的帕金森氏病患者的Gocovri减少破坏性运动发作并改善功能 ” 的海报中介绍了这些发现 。

  Gocovri是一种每天晚上就寝时服用的缓释胶囊疗法,目前是美国食品和药物管理局(FDA)批准的使用左旋多巴为基础治疗的患者运动障碍(非自愿运动)的唯一 疗法。

  其开发商Adamas Pharmaceuticals 最近向 FDA 提交了补充新药申请,要求Gocovri也被批准用于治疗服用左旋多巴的患者。

  补充要求得到了包括EASE LID(NCT02136914)和EASE LID 3(NCT02274766)在内的几项3期试验的数据的支持,该研究调查了Gocovri在帕金森氏症患者中使用左旋多巴并出现运动障碍的安全性和有效性。

  先前对这两项试验的汇总分析表明, Gocovri可以有效缓解运动障碍,并减少发作的次数和持续时间。

  这些试验的新事后分析基于101名患者的子集,这些患者的非发作持续至少2.5小时(评估非时期持续时间的试验中通常需要的时间),并且经历了至少一小时的麻烦每天都有运动障碍。

  在开始使用Gocovri进行治疗之前,这些人的发作平均持续4.4小时,并且在持续大约4.6小时的一段时间内出现麻烦的运动障碍。

  与服用安慰剂的人相比,使用Gocovri可以使12周后的非发作时间减少1.2小时,使运动障碍的持续时间减少2小时。

  Gocovri还减少了患者每天经历的破坏性运动状态发作的次数(减少1.7)和持续时间(减少3小时),并增加了没有运动障碍的持续时间(减少了3.4小时)。

  “本演讲旨在提供更多关于Gocovri在减少帕金森氏病患者关闭时间方面的作用的见解,”神经病学教授,USF帕金森氏病和运动障碍中心主任,医学博士Robert A. Hauser博士帕金森基金会卓越中心以及海报的主要作者在新闻稿中说。

  “对于寻求在不调整左旋多巴剂量的情况下改善患者OFF和运动障碍管理的临床医生,这些结果表明Gocovri可能是重要的治疗选择,” Hauser补充说。

  对患者报告结果的分析还表明,Gocovri在减轻症状对日常生活活动的影响方面优于安慰剂。Gocovri还允许患者从更长的时间中受益,而不会出现运动障碍或无发作。

  与使用Gocovri有关的最常见的不良反应包括幻觉,肿胀,口干,头晕,跌倒和便秘。

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