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比卡鲁胺与恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌中的应用

  据医生China了解恩杂鲁胺是一种有效的口服雄激素受体抑制剂,可改善化疗前后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药,广泛用于治疗非转移性或转移性CRPC的男性。在这项针对CRPC的男性的随机,双盲,II期研究中比较了这些药物的有效性和安全性。共有396名患有非转移性(n=139)或转移性(n=257)CRPC的男性被随机分配到每天160mg的恩杂鲁胺(n=198)或每天50mg的比卡鲁胺(n=198)。两组均继续进行雄激素剥夺治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。

  恩杂鲁胺能抑制雄激素受体的核转运和该受体与DNA的作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS安慰剂。本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺(N=800,160mg,每天一次)和安慰剂(N=399)治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。

  与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺使进展或死亡的风险降低了76%(风险比[HR],0.24; 95%CI,0.18-0.32; P <.001)。使用恩杂鲁胺时中位PFS为19.4个月,而比卡鲁胺为5.7个月。恩杂鲁胺导致所有关键次要终点的显着改善:前列腺特异性抗原进展的时间(HR,0.19; 95%CI,0.14至0.26; P <.001); 前列腺特异性抗原反应≥50%的患者比例(81%vs 31%; P <.001); 转移患者的X线和PFS(HR,0.32; 95%CI,0.21~0.50; P < 0.05<.001)。

  在非转移亚组和转移亚组中均观察到恩杂鲁胺的有益作用。观察到的不良事件概况与III期恩杂鲁胺试验的结果一致。在非转移性或转移性CRPC患者中,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺显着降低了前列腺癌进展或死亡的风险。

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