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GONAL-F_果纳芬-F_重组人卵泡刺激素注射器说明书

Gonal-F(果纳芬-F注射液 5.5微公克 75單位)

  药店国别:

  产地国家:英国

  处 方 药:

  所属类别:

  包装规格:75單位/瓶

  计价单位:

  生产厂家中文参考译名:Merck Sorono

  生产厂家英文名:Merck Sorono

  原产地英文商品名:Gonal-F 75IU/vial

  原产地英文药品名:follitropin alfa

  中文参考商品译名:果纳芬-F注射液 1050單位/瓶

  中文参考药品译名:重组人卵泡刺激素

  简介:

  部份中文果纳芬GONAL-f处方资料(仅供参考)

  果纳芬GONAL-f®(注射用甲型促滤泡素)是一种充填量式(FbM)、非常稳定的重组人类滤泡激素(r-hFSH),用于补充或取代自然形成的FSH,是治疗男女不孕症的基本荷尔蒙。

  果纳芬GONAL-f®已经在世界各地包括欧盟与美国等90多个国家取得许可,可用于刺激女性卵巢滤泡的生长及排卵,是世界上最常见的处方促性腺。

  人类FSH在人体内的作用: 人类滤泡激素(FSH)负责卵巢内滤泡的生长,FSH具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用,在生殖过程中起至关重要的作用。FSH可促使男性生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟;FSH对女性的功能为刺激卵泡发育、促使卵泡成熟、促进排卵,可刺激多个卵泡发育、抑制卵巢闭锁、诱导芳香酶活性、刺激颗粒细胞增生及诱导LH和PRL受体产生。FSH的主要适应症为无排卵和辅助生育技术。

  果纳芬(GONAL-f)™ (FbM)为病人提供了更灵活的多剂量制剂,可以调整r-hFSH的日剂量果纳芬( GONAL-f)™(FbM)的设计是为了最佳化控制。规格有75IU(5.5mcg)单剂制剂,双剂制剂——分别为450 IU (33mcg)和1050IU(77mcg) ,以便根据病人的个体需要调节r-hFSH的日剂量,进行诱导排卵和人工辅助生殖治疗。

  【适应症】主要用于无排卵患者包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中,如体外受精(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)及合子输卵管内移植(ZIFT)患者的超排卵。

  具体适应症

  (1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD]),而且对枸椽酸克罗米酚无反应的妇女。

  (2)对于超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配予输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。

  (3)先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下,以刺激精子形成。

  【用法用量】患者常在促性腺激素释放激素激动剂使用2周之后给予果纳芬,常用方案为月经周期2-3天开始使用150-225iu,根据患者的反应调节剂量。

  【用药方案

  1.以刺激单个卵泡发育为目的的诱发排卵。在月经周期的第7日内开始治疗,每日75IU-150IU促卵泡激素开始。

  通过监测卵泡的大水和/或雌激素水平来评价病人的反应。如有必要每7或14天增加37.5IU或75IU(直至225IU)以达到充分而非过度的反应。当达到满意的反应时,应在末次注射果纳芬24-48小时后一次性注射绒促性腺激素(hCG)10,000IU并在当日或次日同房。

  如果患者在治疗5周后反应不充分,应放弃此周期,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的启动剂量;如果反应过度,应停止治疗,同时停止使用人绒促性腺激素(hCG),并在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。

  2.以刺激多个卵泡发育为目的的超排卵方案从周期第2或3天开始,每日注射果纳芬150-225IU,以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。

  根据病人反应调整剂量,通常不高于每日450IU。在果纳芬末次注射24-48小时后,一次性注射剂量为10,000IU的人绒毛膜促性腺激素(hCG),以诱导卵泡的最终成熟。

  【不良反应】腹痛,可能伴有恶心、呕吐及体重增加。偶见腹水、胸水和严重的血栓并发症。

  【注意事项】有卵巢过度刺激征发生的可能,但通过仔细监测和不用hCG可减少其发生。对超排卵患者,穿刺抽吸所有卵泡。有卵巢病史者可能发生宫外孕。

  【禁忌】妊娠,非多囊卵巢综合征的卵巢增大或囊肿,月经紊乱,卵巢、子宫或乳腺癌,下丘脑或垂体肿瘤,对果纳芬过敏或无反应者。

  Gonal-f®

  Gonal-f® RFF Pen (follitropin alfa injection) is indicated for the induction of ovulation and pregnancy in the oligo-anovulatory infertile patient in whom the cause of infertility is functional and not due to primary ovarian failure. Gonal-f® RFF Pen is also indicated for the development of multiple follicles in the ovulatory patient participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program.

  Gonal-f® should only be prescribed by doctors specializing in infertility or reproductive health. Gonal–f® can cause serious side effects including: ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), with or without blood vessel and lung complications and multiple births. Gonal-f® should not be used in patients who are allergic to recombinant FSH products, have primary gonadal failure, have uncontrolled thyroid or adrenal problems, have cancer of the sex organs, have a pituitary tumor or other tumor in their brain, have abnormal bleeding from the uterus or vagina or are pregnant or think they may be pregnant. The most common side effects in patients taking Gonal-f® include headache, upset stomach, breast discomfort and injection discomfort

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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