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罗沙司他片剂在日本获得批准

  Roxadustat是低氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶的一流口服抑制剂,可通过与促红细胞生成促进剂(ESA)不同的作用机制纠正贫血。作为HIF-PH抑制剂,roxadustat会激活一种反应,这种反应会在人体对血液中氧气含量降低的反应时自然发生。roxadustat激活的反应涉及多个互补过程的调节,以促进促红细胞生成和增加血液的携氧能力。

  “Evrenzo ®是透析慢性肾病患者贫血的一个有价值的新的治疗选择,”哈特G. Zeiher医学博士首席医疗官安斯泰来表示 :“Astellas致力于改善全球人们的健康状况,并扩大治疗选择,特别是在需求未得到充分满足的透析社区内。我们很高兴为患有这种疾病的患者和专业医护人员提供这一重要的新治疗选择,这种令人衰弱的状况。”

  CKD贫血会严重恶化肾脏疾病的预后,增加进展为肾衰竭的速度和心血管并发症的可能性。这也大大降低了患者的生活质量和认知能力,达到和维持目标血红蛋白水平可能会带来挑战,roxadustat提供了另一种治疗选择。

  FibroGen首席医学官K. Peony Yu表示:“ 在我们共同努力为日本的 CKD贫血患者进行透析治疗方面,我们非常感谢合作伙伴Astellas的投入和专注。“有了日本的批准,中国的 NDA批准以及欧盟MAA和美国NDA的准备工作正在进行,我们朝着解决全世界CKD贫血患者严重未满足的医疗需求这一目标又迈进了一步。”

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