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全球现实世界研究支持Signifor的长期利益

  来自正在进行的一项现实世界研究的数据表明,对于手术失败或不可行的库欣病患者,Signifor(帕赛肽)治疗能够使持续时间内的皮质醇水平正常化。

  Signifor新用户中有一半在开始治疗后的一个月达到了正常的皮质醇水平,并维持了长达九个月的时间。三年后,该药的一些先前使用者仍具有正常的皮质醇水平。

  该研究结果发表在研究中,“ 长期的安全性和患者的库欣病皮下帕瑞肽功效:中期业绩从长期真实世界的实证研究, ”并发表在杂志上垂体。

  诺华的 Signifor是第一种专门批准用于不适合手术或手术后复发的库欣病成人的药物。Recordati最近获得了该药的全球使用权。

  先前的临床试验支持该药物的良好疗效和安全性。但是仍然需要在现实的临床实践中带来长期利益和风险的现实研究。

  在先前的第3期临床试验(NCT00434148)中,Signifor在6个月和12个月时使入组患者中约20%的患者尿液快速和持续降低,并使正常尿游离皮质醇(mUFC)的水平正常化。

  在这里,首次使用Signifor的患者中有50%在治疗的第一个月内达到了正常的皮质醇水平。研究人员说,这是一个很高的响应率,并且可以维持长达9个月。由于缺乏可用的测量,无法确定以后的响应。

  在研究开始之前接受过药物治疗的患者中,皮质醇水平的长期控制得到了进一步证明:这些患者中有65%的患者在研究开始时皮质醇水平正常,并且随着时间的流逝,这一比例得以维持-一年后达到82%治疗,两年治疗后占67%。

  在三年的随访结束时,有两名可进行测量的患者皮质醇水平仍然正常。

  研究人员说,这些结果支持“帕舒瑞肽在[库欣病]患者中有利的长期获益风险曲线”,并证实了扩展研究的先前结果。

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