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关于恩杂鲁胺(XTANDI)的实验数据

  据医生Chian了解恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体结合,并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物,N-去甲基恩杂鲁胺。该药直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个关键步骤中发挥作用。

  关于Xtandi的实验数据。共有1717名受试者的随机双盲3期试验。受试者会被随机分为Xtandi组和安慰剂组,分别接受每日160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。但由于540名受试者死亡时Xtandi组的疗效优势已经可以看出十分显著了,所以研究被提前终止。

  在试验进行到12个月时,接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,Xtandi组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。在这项试验中,Xtandi组显示出了治疗的优势,包括:细胞毒性化疗起始时间、首次骨相关事件出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA 下降≥50% 的比例。这也表示Xtandi可有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险,延缓患者的化疗起始时间。

  这项研究入组了1401例nmCRPC患者,最主要是评估Xtandi(恩杂鲁胺)与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到Xtandi+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。

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