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胆酸硬胶囊说明书-ORPHACOL 50mg胶囊

产地国家:法国

处方药:

所属类别:50毫克/胶囊30胶囊/盒

包装规格:50毫克/胶囊30胶囊/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

CTRS实验室

生产厂家英文名:

CTRS实验室

原产地英文名:

ORPHACOL 50mg /盖30caps /盒

原产地英药名:

胆酸

中文名:

ORPHACOL硬胶囊50毫克/胶囊30胶囊/盒

中文参考药ו译名:

胆酸

简介:

部分中文胆酸处方资料(常规参考)

通用名称:

cholic acid 商品名称:Orphacol

中文名称

胆酸活性物质:cholic acid

批准日期:2013年9月12日

上市许可持有人:LABORATORIES CTRS

药物治疗组中:胆汁酸酸制剂

治疗适应症

Orphacol被指示为在初级胆汁酸合成,18先天性障碍的治疗成人ORPHACO胆酸的药物,在胆汁归仁发现的物质被消化过的小肠。

它用于治疗由一个月龄成人和儿童谁一个有基因。 Orphacol患者中谁谁也不准备的两个体的肝酶(3βγΔ5-C27甾体氧化还原酶Δ4-3金Oxosteroid-5β还原酶)使用。不能肝脏产生足够的胆汁的手组件,胆汁酸称为过期伯,如胆酸。当胆汁酸的主要论点缺乏,机体产生异常胆汁酸INSTEAD魁可损害肝,导致潜在威胁生命的肝功能衰竭。

因为患者的原发性胆汁酸合成先天错误的次数低,要求被认为是“罕见”,和Orphacol于2002年12月18日,指定一个“孤儿药”(在罕见疾病中使用的药物)

授权由“ Orphacol®,一种预防肝移植的药物,那些原发性胆汁酸合成不足的人,罕见的疾病会恶化肝脏功能,以至于只能通过移植来治疗,因此不久将能够从孤儿药Orphacol®中受益,并避免这种干预。

Orphacol®是一种预防罕见疾病患者肝移植的药物,刚刚获得了ASMR 1级认证(信用:CTRS)。

该产品确实已经获得了ASMR1认证,换句话说,圣特豪特透明度委员会(HAS)授予的最高水平的医疗改善服务。

伯胆汁酸合成的缺陷是遗传性常染色体隐性遗传疾病。“它们通过多种症状在婴儿,儿童或成人中表达,尤其是胆汁淤积,神经系统疾病和脂肪吸收不良”,我们可以在Orphanet²网站上阅读。

根据缺少的酶,有两种主要类型。在这两种情况下,这都会导致对肝脏有毒的胆汁酸前体的积累,然后在没有治疗方法的情况下出现胆汁淤积和进行性不可逆性肝功能衰竭。

该治疗基于口服胆汁酸,可逐步减少生化和组织学异常并减慢疾病的进程。如果发生晚期肝衰竭,唯一的解决方案是肝移植,因为如果不治疗,这种疾病将致命。

十多年的研究

十多年来,Bicêtre医院(AP-HP)儿科肝病和肝移植部门的Emmanuel Jacquemin教授及其团队致力于药物的研发患者避免肝移植。因此,他们开发了胶囊形式的药物Orphacol®,

“Orphacol®的功效和耐受性已得到广泛证明。在中位治疗时间为16年之后,没有患者接受肝移植。“所有接受治疗的患者迅速恢复了正常的生活质量”,我们可以在技术转让和工业合作办公室(OTT&PI)的网站上阅读。

在OTT&PI实施工业退出策略之后,由细胞疗法研究与服务(CTRS)实验室处理在医院开发的这种药物的工业生产。目标:使最大数量的患者受益。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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