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布洛舒单抗为何可以治疗骨软化症?

FDA已批准burosumab-twza(Crysvita)用于治疗2岁及2岁以上的肿瘤性骨软化症(TIO)的患者。

TIO是一种罕见的疾病,可导致导致骨骼变弱和变软的肿瘤的发展。由于TIO引起的肿瘤释放FGF23,调节患者的磷酸盐水平。当磷酸盐水平太低时,骨骼开始软化和削弱。

TIO的治疗重点在于识别和清除引起疾病的肿瘤。但是,如果不可能的话,Crysvita可以帮助增加血液中的磷酸盐水平,” FDA药物评估与研究中心普通内分泌科代理主任Theresa E. Kehoe医师表示。 。“作为首个获得FDA批准的可治疗这种令人衰弱的疾病的疗法,今天的行动是为无法发现或切除肿瘤的TIO患者寻找治疗选择的重要一步。”

支持批准的数据来自两项研究,其中27名成人TIO患者每4周接受一次burosumab治疗。两项研究均研究了磷酸盐水平恢复正常的患者比率。在第一个研究中,在第24周时,有50%的患者达到了正常的磷酸盐水平,并在第144周时一直维持在正常水平或接近正常水平。在第二个研究中,有69%的患者在第24周时达到了正常的磷酸盐水平,并保持了这些水平。直至第88周的水平都达到了正常水平。

Burosumab报道的常见不良事件包括牙脓肿,肌肉痉挛,头晕,便秘,注射部位反应,皮疹和头痛。曾有burosumab治疗引起皮疹,荨麻疹和其他过敏反应信号。如果这些事件变得严重,建议患者停止接受burosumab治疗,并与医疗服务提供者讨论下一步。还发现磷含量高于正常水平,可能与肾钙化病风险增加有关。

FDA建议服用口服磷酸盐或活性维生素D的患者,血清磷酸盐水平在其年龄正常范围内或之上的患者以及患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的患者不应服用burosumab。

Burosumab还获得了FDA的批准,可用于治疗6个月及以上的X连锁低磷血症的成年和小儿患者,这种低磷血症可导致血液中磷酸盐水平低下,并导致儿童和青少年骨骼生长发育受损。

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