恩杂鲁胺对前列腺癌患者的疗效如何?

  据医生China了解Enzalutamide(恩杂鲁胺)是第一个“一天一次”的口服药物,不需要同时服用类固醇,并被称为前列腺癌治疗中的“规则改变者”。CHMP对于化疗前应用这个新适应证的积极态度是基于一项Ⅲ期流行病学研究,该项研究结果显示,接受Enzalutamide的患者与安慰剂组相比,可显著降低死亡风险和影像学进展风险。在过去的十年里,恩杂鲁胺(enzalutamide)和类似的药物已经导致了显著的肿瘤控制,并增加了转移性前列腺癌患者的生存时间,尽管治疗降低了男性激素水平,但前列腺癌仍在继续增长。

  (恩杂鲁胺)PROSPER试验,第3期随机,双盲,安慰剂对照的跨国试验在美国,加拿大,欧洲,南美和亚太地区的约1400名nmCRPC患者入组。尽管有ADT。在比卡鲁胺控制的研究中,在XTANDI治疗的患者中报告的最常见AR(≥10%)为乏力/疲劳,背痛,肌肉骨骼疼痛,潮热,高血压,恶心,便秘,腹泻,上呼吸道感染和减肥。在来自四个随机安慰剂对照临床试验的综合数据中,XTANDI患者和安慰剂患者中分别报告了12%和5%的高血压。高血压导致研究中断,每组患者中不到1%。

  PROSPER仍根据PSA水平的升高对已经进展的前列腺癌患者进行了登记,但是他们没有症状,也没有以前或现在的转移性疾病证据。该试验评估了每日一次口服ADT加ADT的enzalutamide的剂量为160毫克,而安慰剂加ADT。PROSPER试验的主要终点,即无转移生存期(MFS)。是指从患者进入试验开始到影像学检测到他们的癌症已经转移或停止治疗直至死亡的时间,即无转移生存时间(MFS)。主要的次要终点包括总生存期,PSA进展时间和首次使用抗肿瘤治疗的时间。

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