恩杂鲁胺治疗MCRPC疗效显着优于比卡鲁胺

  据医生China了解辉瑞Pfizer和安斯泰来Astellas联合宣布,美国已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA),该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据。恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。

  该研究结果证实使用Xtandi治疗mCRPC疗效显着优于比卡鲁胺(bicalutamide)。Enzalutamide是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明Enzalutamide与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。一个主要代谢物,N-去甲基enzalutamide,表现出与enzalutamide相似体外活性。在体外Enzalutamide减低增殖和诱发前列腺癌细胞的细胞死亡,和在小鼠前列腺癌异种移植模型中减小肿瘤体积。

  数据显示,恩杂鲁胺早期使用抗原应答率更高,生存期会更加的长。对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。研究共纳入117例mCRPC患者,他们在2015年8月至2017年10月期间接受了恩杂鲁胺治疗。其中,29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗,48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙),19.3%作为三线及以上治疗(至少接受过下列2个药物治疗:多西他赛、阿比特龙、卡巴他赛或镭-223)。

  中位随访时间为7.8个月,一年生存率为82%。中位总生存期(OS):恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据,作为二线治疗者为15.8个月,作为三线及以上治疗者为7.4个月(P = 0.0002)。中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、二线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002)。同样,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过百分之五十)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺(安可坦)为一线治疗者中为73.5%,二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。

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