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重组美曲普汀冻干粉注射剂说明书-Metreleptin shionogi 11.25mg

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:11.25毫克/瓶

包装规格:11.25毫克/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

塩野義製

生产厂家英文名:

Shionogi Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名:

Metreleptin(メトレレプチン皮下注用「シオノギ」)11.25mg/Vial

原产地英文药品名:

Metreleptin(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

Metreleptin(メトレレプチン皮下注用「シオノギ」)11.25毫克/瓶

中文参考药品译名:

美曲普汀

简介:

部份中文美曲普汀处方资料(仅供参考)

商品名:Metreleptin

英文名:Mesna

中文名:美曲普汀

生产商:塩野義製

メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」

药用分类名称

转基因人类利普汀制剂

批准日期:2013年5月

欧文商標名

Metreleptin「SHIONOGI」

一般的名称:

メトレレプチン(遺伝子組換え)(JAN)

Metreleptin(Genetical Recombination)

分子式:C714H1167N191O221S6

分子量:16155.44

化学構造式:アミノ酸147個からなるポリペプチドである。

性状:

它是无色明的液体。

批准条件

由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有给药病例进行使用结果调查,以便了解使用这种药物的患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。

药效药理

糖尿病和高甘油酯血症,脂肪萎缩,以脂肪肝为特征,脂肪组织的消失和血液瘦素的缺乏被观察到。

瘦素是一种从脂肪组织分泌的激素,在小鼠和大鼠的试验中,导致饮食抑制、能量消耗增强、胰岛素敏感性增强、脂质代谢增强、 建议在糖代谢或脂质代谢中发挥重要作用。

甲氨蝶酯是一种重组型人类利普汀制剂,蛋氨酸在人类利普汀的N端添加一个残留物。

适应症

脂肪萎縮症

用法与用量

通常,作为甲氨蝶蛋白,男性每天注射0.04毫克/千克,18岁以下的妇女0.06毫克/千克,18岁以上的妇女每天皮下注射0.08毫克/千克。

给药分别从0.02mg/kg,0.03mg/kg,从0.04mg/kg开始施用,约一个月,并增加到上述剂量。

此外,根据症状适当减肥。

与使用和剂量相关的使用注意事项

按性别和年龄分列的剂量:

起始剂量

维持剂量

男性

0.02毫克/千克

0.04毫克/千克

女性(18岁以下)

0.03毫克/千克

0.06毫克/千克

女性(18岁以上)

0.04毫克/千克

0.08毫克/千克

注射液的制备方法:在11.25mg(1瓶)中加入注射水2.2mL溶解。 溶解后,应立即使用。

包装

皮下注射

11.25毫克:1瓶

制造厂商

塩野義制药有限公司

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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