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琼脂糖苷酶β-半乳糖苷酶A冻干粉注射剂说明书Fabrazyme 1x35mg Plv

产地国家:德国

处方药:是

所属类别:35毫克/瓶1瓶

包装规格:35毫克/瓶1瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Orifarm GmbH

生产厂家英文名:

Orifarm GmbH

原产地

FABRAZYME 35mg Plv.feKonz.z.Herst.e.Inf.-Sol.1ST

原产地英文药品名:

阿加糖苷酶β

中文参考商品译名:

FABRAZYME冻干粉注射剂35毫克/瓶1瓶

中文参考药品译名:

β-半乳糖苷酶A

简介:

部份中文β-半乳糖苷酶甲处方资料(仅供参考)

商品名:阿加糖酶β

英文名:Fabrazyme

中文名:β-半乳糖苷酶甲粉冻干剂注射

生产商:赛诺菲-安万特 药物

简介

近日,Fabrazyme(agalsidase beta)是一种治疗法布里疾病的药物,由赛诺菲制药公司的健赞研发,并于2003年获批上市。引起糖鞘脂代谢障碍,是一种罕见的遗传性疾病.Fabrazyme为酶替代疗法治疗,能够缓解疾病的的发生。

Fabrazyme是人α-半乳糖苷酶甲的重组形式,可以静脉内用于患者患者患者静脉内用于患者患者患者内用于患者患者以替代缺乏的酶并启动所储存脂质的分解。

Fabrazyme用于静脉输注.Fabrazyme的推荐剂量为每2周静脉输注为1.0mg / kg的体重。

FABRAZYME 35毫克Plv.feKonz.z.mann.e Inf.-Sol。

Orifarm GmbH

有效成分和成分

阿加 糖

酶β35mg 磷酸氢二钠7-水赋形剂

甘露醇赋形剂

磷酸二氢钠1-水赋形剂

FABRAZYME 35 mg Plv.feKonz.z.Herst.e.Inf.-Lsg。的产品信息

适应症

该药物旨在用于已确诊Fabry的患者中的长期酶替代治疗。 它用于8岁以上的成人,儿童和青少年。

禁忌症

该制剂含有活性成分阿糖苷酶β,当α-半乳糖苷酶的酶活性低于或低于正常水平时,可作为法布里病的酶替代疗法。如果您患有法布里氏病,则不会从人体细胞中去除称为globotriaosylceramide(GL-3)的脂肪物质,并会在器官的血管壁中积聚。

如果您对agalsidase beta或药物的任何其他成分过敏,则 不得使用该药物。

FABRAZYME的剂量35 mg Plv.feKonz.z.Herst.e.Inf.-Sol。

始终严格按照医生的指示使用该药。如果不确定,请咨询您的医生。

成人每两周一次推荐剂量为1 mg / kg体重。肾脏疾病患者无需调整剂量。

用于儿童和青少年

在8-16岁的儿童和青少年中,建议的剂量为每两周1 mg / kg体重。肾脏疾病患者无需调整剂量。

如果使用的

剂量超出您的预期,则表明最高3 mg / kg体重的剂量是安全的。

如果忘记使用,

如果忘记输液,请联系医生。

如果您对该药物的使用还有其他疑问,请咨询您的医生。

警告和注意事项

如果使用本产品治疗,您可能会遇到与输液有关的反应。

输液相关的反应是可能在输液过程中或输液日结束之前发生的副作用。如果您遇到这种反应,请立即与您的医生联系。您可能需要其他药物以防止这些反应发生。

儿童和青少年

未对0-7岁的儿童进行临床研究,因此,不建议该年龄组使用任何剂量。

如果在服药期间或服药后不久出现嗜睡,困倦,头昏眼花或失去知觉的迹象,请勿驾驶或使用机器。首先与您的医生交谈。

怀孕

不建议在怀孕期间使用。怀孕期间没有使用经验。不建议在母乳喂养期间使用。该药物可进入母乳。使用这种药物之前,请先咨询您的医生或药剂师。尚未进行研究以研究该制剂对生育力的影响。

如果您是孕妇或母乳喂养,如果怀疑自己可能怀孕或打算怀孕,请在服用这种药物之前向您的医生或药剂师咨询。

摄入方法

通过滴注(静脉输注)将制剂制成静脉。该药物为粉末,与无菌水混合后给药。

该药物只能在具有治疗法布里病经验的医生的监督下使用。如果您符合某些条件,您的医生可能会建议家庭治疗。如果您想在家中接受治疗,请去看医生。

与FABRAZYME 35 mg Plv.feKonz.z.Herst.e.Inf.-Sol。的相互作用

与其他药物一起使用

告诉您的医生或药剂师您是否正在服用,最近服用过或可能服用了其他药物。

告诉医生您是否正在使用含有氯喹,胺碘酮,苯甲喹或庆大霉素的药物。理论上存在降低的半乳糖苷酶β活性的风险。

关于FABRAZYME 35mg Plv.feKonz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.1ST的经验报告

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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