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罗拉替尼治疗阳性晚期非小细胞肺癌效果如何?

纽约- (美国商业资讯) -辉瑞公司近期宣布,该委员会为医药产品欧洲药品管理局的人用(CHMP)(EMA)已经采取了积极的意见为LORVIQUA ®(lorlatinib,批准了美国,加拿大和日本的品牌名称LORBRENA下®),一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

CHMP采纳了一项积极意见,建议LORVIQUA有条件销售许可作为单一疗法用于治疗成年患者,该患者在alectinib或ceritinib成为第一个ALK TKI治疗后病情已恶化的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),或克唑替尼和至少一种其他ALK TKI。转换为正常批准将取决于确认福利风险余额为正的全面数据的规定。CHMP的意见现在将由欧洲委员会(EC)进行审核,并有望在未来几个月内做出决定。

LORVIQUA的市场授权申请(MAA)基于一项非随机,剂量范围和活性估算,多队列,多中心,1/2期研究B7461001的结果,该评估评估了LORVIQUA用于治疗以下疾病的患者ALK阳性晚期NSCLC,先前曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。根据先前的治疗方法,共有229名ALK阳性转移性NSCLC患者入选了各个亚组。

辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说:“解决耐药性和复发仍然是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的挑战。” “这项CHMP意见代表了在将LORVIQUA引入欧洲ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者(治疗选择有限)的进步。”

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