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新加坡参与罗拉替尼临床研究结果如何?

LORVIQUA的批准是根据一项针对ALK阳性NSCLC患者的LORVIQUA的多国2期研究结果而获得的,该批准于2018年在美国食品和药物管理局(FDA)加速批准计划下获得批准,随后由HSA批准。

LORVIQUA治疗的患者中几乎有50%的肿瘤至少部分或完全缩小。此外,患者的身体,情感和社会福祉得到了显着改善,包括减轻了肺癌的症状。

新加坡研究中心及时完成了临床研究,新加坡研究机构在国立大学癌症研究所的总研究入学人数中贡献了10%以上,新加坡是全球招募人数最多的研究之一。

新加坡国立大学癌症研究所血液学肿瘤学系高级顾问Ross Soo博士说:“过去,处于相似阶段的患者接受相同的治疗,包括手术,化学疗法和放射疗法。随着我们对ALK阳性NSCLC的理解的发展,个性化药物的知识和使用也在发展。但是,与治疗ALK阳性肺癌相关的常见挑战,包括耐药性和癌症向大脑的扩散,导致了对更新治疗方案的需求”。

“ NCIS一直在寻找新颖的抗癌疗法和改善患者生活质量的方法。我参加临床试验的患者已经显示出肿瘤缩小,我们很荣幸为这项研究的成功做出了贡献,并为新的肺癌治疗方法提供了更多知识”。

新加坡国家癌症中心医学肿瘤学部门顾问Tanujaa Rajasekaran博士说:“在ALK阳性肺癌中,控制脑转移尤其具有挑战性。这项新疗法显示出出色的颅内反应,并且满足了该患者群体未满足的需求”。

基于支持LORVIQUA作为ALK阳性NSCLC患者有效治疗选择的证据,LORVIQUA被HSA授予了优先审查和批准。

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