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乐伐替尼治疗的效果要优于安慰剂

 

据医生China了解乐伐替尼治疗的疗效优于安慰剂,一项实验显示了每个治疗组中老年和年轻患者pfs和os的有效kaplan-meier估计值。在两个年龄组中,乐伐替尼与安慰剂的pfs总体效益保持不变。65岁以下患者平均生存期为20.2个月,3.2个月(hr,0.19;95%ci,0.13至0.27;p.001);65岁以上患者平均生存期为16.7个月,3.7个月(hr,0.27;95%ci,0.17至0.43;p.001)。无论是乐伐替尼组还是安慰剂组,pfs在老年组和年轻组之间均无显着差异。

在初始数据截止时,中位随访时间为17.1个月,两组中位os均未达到。按年龄分层时,中位os仅在老年安慰剂治疗患者中达到[中位数,18.4个月;95%ci,13.3至20.3];年轻患者生存数据不成熟。值得注意的是,与安慰剂组相比,老年患者使用乐伐替尼治疗后口腔操作系统明显改善(hr,0.53;95%ci,0.31至0.91;p.020)。

乐伐替尼治疗的疗效优于安慰剂,此外,与安慰剂治疗组的65岁患者相比,≤65岁患者的os有显着的统计学差异(hr,0.48;95%ci,0.27ー0.85;p.010)。相比之下,乐伐替尼组的os在年龄组间无显着差异(hr,0.78;95%ci,0.49ー1.26;p.30)。与分类分析一致的是,当年龄作为一个连续变量进行分析时,年龄与安慰剂组较短的os有显着相关性(p.018),而乐伐替尼组则无显着相关性(p.082)。

在年轻和老年患者之间没有观察到前期研究差异。研究后的差异被评估为潜在的基础或促成因素,可能解释或混淆观察到的改善在65岁的乐伐替尼受体,因为基线特征没有实质性的差异被观察到除了年龄。接受安慰剂治疗的患者在疾病进展后接受开放标签的乐伐替尼治疗的比例没有显着差异(安慰剂:年轻,85%比老年,80%;p.44)。年轻和老年患者在研究后接受两种治疗手段的抗癌治疗的比例没有发现差异。

不论年龄大小,乐伐替尼治疗的疗效优于安慰剂(年轻患者:优势比[或],45.7[95%ci,14.8-141.0],p.001比年长患者:或16.8[95%ci,4.7-60.0]。客观反应的中位时间在年龄组之间没有差异(2.0个月比2.0个月)。老年患者的中位反应时间为17.0个月(95%ci,14.6tonotevaluable[ne]),而年轻患者的中位反应时间为95%ci,12.9tone。几乎所有乐伐替尼治疗的患者在两个年龄组显示肿瘤减少在某些点的研究。

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