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乐伐替尼的治疗效果优于索拉非尼

 

据医生China了解从2007年以来,索拉非尼已经成为不能切除的肝癌患者的标准治疗方法,很多的临床试验都证实了索拉非尼可以延长患者的生存期。从那时起,索拉非尼在肝癌的治疗领域无与伦比,此后很多年索拉非尼都是患者值得信赖的治疗方案。

乐伐替尼的出现改变了索拉非尼的“江湖地位”,很多的研究数据都可以看出:乐伐替尼的治疗效果优于索拉非尼。乐伐替尼在2017年的临床研究年会上被提出,是过去10年前所未有的突破性成就,乐伐替尼为肝癌患者提供了一种新的分子靶向治疗选择。

乐伐替尼的发展历程:这是一个新生血管生成抑制剂的探索性研究,主要抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体,kit和ret。乐伐替尼是一种非常有效的肿瘤血管生成抑制剂,同时干扰这些肿瘤血管生成相关分子,抑制细胞生长因子和纤维细胞生长因子介导的生长信号。患者每天服用24毫克的剂量是根据治疗实体肿瘤的一期试验和其他随后对其他类型癌症的研究结果确定的。但是,在另一个针对乐伐替尼代谢对肝癌患者肝功能影响的一期试验后,剂量减少到12毫克。在日本和韩国进行的第二阶段研究,证实了乐伐替尼的高抗肿瘤活性和可控制的不良事件。

2017年6月4日,在美国临床肿瘤学会年度会议上,公布了对乐伐替尼的第三阶段试验结果。未接受全身化疗的无法切除的肝癌患者按1:1的比例随机分组。治疗一直持续到疾病进展或发生不良反应为止。主要终点为手术操作的非劣效性,预定的非劣效性指标为1.08。次要终点为无进展生存期、ttp、客观有效率和安全性。

排除肿瘤血栓侵犯门静脉主干(vp4)和肿瘤占肝脏50%以上的患者可能导致选择性招募极有可能接受试验后治疗的患者,从而在两个治疗上都有良好的预后。如果是这样,试验后治疗可能有助于延长乐伐替尼和索拉非尼进展后生存期,使得乐伐替尼的os效益可能被稀释,因为当进展后生存期较长时,os的危险率变高。当反映试验开始时,按afp水平分层并不常见,而且事实上,过去和正在进行的一线治疗的相关临床研究都不包括分层因素中的afp。此外,根据llovet等人的报告,甲胎蛋白水平不是一线临床试验分层的推荐因素。通过协方差分析来解决afp的不平衡,显示与索拉非尼相比,乐伐替尼对os有显着的改善(名义p0.0342)。

以上的实验也充分的证明了:乐伐替尼的治疗效果优于索拉非尼,乐伐替尼是大约10年前批准索拉非尼用于肝癌治疗以来,统计学上证实非劣于索拉非尼的首个抗肝癌药物。2017年6月,在世界其他地方之前,日本已经提交了肝癌的额外适应症申请。因此,在不久的将来,乐伐替尼之外的其他治疗方法将可用于治疗无法切除的肝癌。包括酪氨酸激酶抑制剂(如乐伐替尼)和免疫检查点抑制剂的联合治疗有望成为未来的治疗策略。

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