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盐酸伊班膦酸_Ibandronate_盐酸伊班膦酸薄膜片说明书

 

Ibandronate 50mg Filmtabletten.84x50mg(盐酸伊班膦酸薄膜片)

药店国别:

产地国家:德国

处 方 药:

所属类别:50毫克/片 84片/盒

包装规格:50毫克/片 84片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:Bluefish Pharma GmbH

生产厂家英文名:Bluefish Pharma GmbH

原产地英文商品名:Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten, 84ST

原产地英文药品名:Ibandronsäure

中文参考商品译名:Ibandronate薄膜片 50毫克/片 84片/盒

中文参考药品译名:盐酸伊班膦酸

简介:

部份中文盐酸伊班膦酸处方资料(仅供参考)

英文名:Ibandronsäure

商品名:Ibandronate Filmtabletten

中文名:盐酸伊班膦酸薄膜片

生产商:Bluefish Pharma GmbH

药品简介:

伊班膦酸钠(ibandronate sodium)是近20年发展起来的抗代谢性骨病的一种新药,主要用于治疗骨质疏松症、变形性骨炎和恶性肿瘤引起的高钙血症和骨痛症等。

作用机理:伊班膦酸盐对骨骼组织的作用是基于其对羟磷灰石的亲和力,羟磷灰石是骨骼矿物质基质的一部分。伊班膦酸抑制破骨细胞活性并减少骨吸收和周转。在绝经后的妇女中,它降低了骨转换率的升高,平均导致骨量的净增加。

适应症和用途:伊班膦酸钠片是用于治疗和预防绝经后骨质疏松症的双膦酸盐。

使用限制:最佳使用期限尚未确定。对于低骨折风险的患者,考虑使用3至5年后停药。

剂量和给药:

•每月在同一天每月一次服用一片150毫克伊班膦酸。

•指导患者:

•每天吃第一顿食物,饮料或药物前至少60分钟,仅用6至8盎司白水吞服整个片剂。服用伊班膦酸钠片后,避免躺下至少60分钟。

•服用伊班膦酸钠片后60分钟内请勿进食,饮水(水除外)或服用其他药物。

•如果饮食摄入不足,请补充钙和维生素D。

剂量形式和强度:片剂:伊班膦酸150毫克。

禁忌症:

•食管异常会延迟食道排空,例如狭窄或门失弛缓。

•不能站立或直立至少60分钟。

•低钙血症。

•对伊班膦酸钠过敏。

警告和注意事项:

•可能发生上消化道不良反应。指导患者遵循给药说明,如果出现新的或恶化的症状,请停止使用。

•治疗期间低钙血症可能加重。使用前纠正低钙血症。

•可能会发生严重的骨,关节和肌肉痛。如果出现症状,请考虑停止使用。

•已报告颚骨坏死。

•已报告非典型股骨骨折。大腿或腹股沟疼痛的患者应进行评估,以排除股骨骨折。

不良反应:最常见的不良反应(大于5%)是背痛,消化不良,四肢疼痛,腹泻,头痛和肌痛。

药物相互作用:

•钙补充剂,抗酸剂和某些口服药物可能会干扰伊班膦酸的吸收。请勿在给药后60分钟内服用。

•共同处方可能加重胃肠道刺激性的阿司匹林/非甾体类抗炎药时,请多加注意。

在特定人群中的使用:不建议在患有严重肾功能不全(肌酐清除率低于30mL/min)的患者中使用伊班膦酸钠。

 

Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten

Bluefish Pharma GmbH

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Ibandronsäure Natrium 1-Wasser 56,27mg

= Ibandronsäure 50mg

Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff

Crospovidon Hilfstoff

Glycerol dibehenat Hilfstoff

Lactose 1-Wasser 0,9mg Hilfstoff

Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff

Opadry, weiß Hilfstoff

= Lactose 1-Wasser Hilfstoff

= Macrogol 4000 Hilfstoff

= Hypromellose Hilfstoff

= Titan dioxid Hilfstoff

Povidon K30 Hilfstoff

Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff

Produktinformation zu Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten ***

Indikation

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ibandronsäure. Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.

Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet und wird Ihnen verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat (sogenannten „Knochenmetastasen”).

Es unterstützt die Vorbeugung von Knochenbrüchen (Frakturen)

Es unterstützt die Vorbeugung von anderen Knochenkomplikationen, die eine Operation oder eine Strahlentherapie erfordern können

Ibandronsäure vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen. Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) haben, wie eine Einengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken

wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen

wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder irgendwann einmal hatten

Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Bitte fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung von Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Während Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen. Damit wird überprüft, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.

Wie viel wird eingenommen

Die übliche Dosis Ibandronsäure beträgt eine Tablette pro Tag. Wenn Sie leichte Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette jeden zweiten Tag verringern.

Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche verringern.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie direkt in ein Krankenhaus. Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen. Lösen Sie kein Erbrechen aus. Legen Sie sich nicht hin.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie dann am nächsten Tag wie üblich eine Tablette ein. Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen

Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Das Arzneimittel kann nämlich nur richtig wirken, wenn es über den gesamten Zeitraum eingenommen wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind

wenn Sie Schluck- oder Verdauungsbeschwerden haben

wenn Sie hohe oder niedrige Vitamin D Spiegel oder Spiegel anderer Mineralien haben

wenn Sie Nierenprobleme haben

wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind, sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen, oder wissen, dass Ihnen in der Zukunft ein Eingriff bevorsteht, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit dem Arzneimittel gegen Krebs behandelt werden

Es können Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus), oft mit Symptomen von starken Schmerzen in der Brust, starken Schmerzen nach dem Schlucken von Speisen und/oder Getränken, starker Übelkeit oder Erbrechen auftreten, insbesondere wenn Sie kein volles Glas Wasser trinken und/oder sich innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Arzneimittels hinlegen. Beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome entwickeln.

Kinder und Jugendliche

Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass Ibandronsäure keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Fahrzeug führen, Maschinen oder Werkzeuge bedienen möchten.

Schwangerschaft

Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie Ihre Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken, anderen Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, außer Wasser, ein.

Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit calcium-reichem Wasser ein. Falls es Bedenken bezüglich potenziell hoher Calciumspiegel im Leitungswasser gibt (hartes Wasser), wird empfohlen, Flaschenwasser mit einem geringen Anteil an Mineralstoffen zu verwenden.

Es ist wichtig, dass Sie das Präparat zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.

Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:

Nehmen Sie Ihre Tablette direkt nach dem Aufstehen ein, bevor Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk oder andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein

Schlucken Sie die Tablette ganz. Kauen, lutschen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht. Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst

Warten Sie nach Einnahme Ihrer Tablette mindestens 30 Minuten. Danach können Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk, andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen

Bleiben Sie während der Einnahme Ihrer Tablette und während der nächsten Stunde (60 Minuten) in einer aufrechten (sitzenden oder stehenden) Haltung. Ansonsten könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre (Ösophagus) zurückgelangen

Wechselwirkungen bei Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Der Grund hierfür besteht darin, dass Ibandronsäure die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Ibandronsäure beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Nahrungsergänzungsmittel, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten

Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale Antirheumatika (sogenannte „NSARs”), wie z. B. Ibuprofen oder Naproxen. Der Grund hierfür ist, dass sowohl NSARs als auch Ibandronsäure Ihren Magen und Darm reizen können

Ein bestimmtes Antibiotikum aus der Familie der „Aminoglykoside”, wie z. B. Gentamicin als Injektion. Der Grund ist, dass sowohl Aminoglykoside als auch Bondronat die Calciumspiegel in Ihrem Blut senken können

Die Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung des Präparates leicht verstärken.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da das Präparat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird.

Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken oder der Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Produkte, die Calcium enthalten [Milch], Aluminium, Magnesium und Eisen), außer Wasser, ein. Warten Sie nach Einnahme Ihrer Tablette mindestens 30 Minuten. Danach können Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk, andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen

Erfahrungsberichte zu Ibandronate Bluefish 50mg Filmtabletten, 84ST

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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