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NSCLC中的新辅助PD-1抑制剂——信迪利单抗

程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂已在NSCLC的一线治疗中显示出疗效。然而,PD-1抑制剂作为新辅助治疗的证据有限。这是一项1b期研究,旨在评估PD-1抑制剂在新辅助治疗中的安全性和疗效。

未治疗的可切除NSCLC患者(IA-IIIB期)接受了两个周期的辛蒂单抗(200 mg,静脉注射,第22天中的第1天)。手术在第29天至第43天之间进行。正电子发射断层扫描-计算机断层扫描在基线和手术前获得。主要终点是安全性。疗效终点包括主要病理反应率(MPR)和客观反应率。还评估了程序性细胞死亡配体1的表达(注册号:ChiCTR-OIC-17013726)。

共有40例患者入选,所有患者均接受了2剂量的sintilimab治疗,其中37例接受了根治性切除术。共有21例患者(52.5%)经历了新辅助治疗相关的不良事件(TRAE)。4名患者(10.0%)经历了3级或更高级别的新辅助TRAE,而1名患者患有5级TRAE。8名患者达到了放射学部分缓解,客观缓解率为20.0%。在37例患者中,有15例(40.5%)达到了MPR,包括6例(16.2%)在原发性肿瘤中病理完全缓解,三例(8.1%)在淋巴结中。与腺癌相比,鳞状细胞非小细胞肺癌表现出更好的反应(MPR:48.4%对0%)。曲妥单抗治疗后最大标准摄取值的降低与病理缓解相关(p<0.00001)。基质细胞而非肿瘤细胞的基线程序性细胞死亡配体1表达与病理学回归相关(p = 0.0471)。

NSCLC患者可以耐受新辅助药物sintilimab,其MPR率为40.5%令人鼓舞。信迪利单抗治疗后最大标准摄取值的降低可能预示了病理反应。

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