泊沙康唑耐胃液片(posaconazole)-泊沙康唑说明书-诺沙非24*100mg片剂

产地国家:德国

处方药:

所属类别:100毫克/片24片/盒

包装规格:100毫克/片24片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

默沙东

生产厂家英文名:

MSD Sharp&Dohme GmbH

原产地

诺沙非100mg胃抗性片24片

原产地英文药品名:

泊沙康唑

中文参考商品译名:

Noxafil耐胃液片100毫克/片24片/盒

中文参考药品译名:

泊沙康唑

简介:

部份中文泊沙康唑处方资料(仅供参考)

商品名:Noxafil

英文药名:泊沙康唑

中文药名:沙康唑K *泊

开发厂商:默沙东

批准日期:2005年12月

药理作用

本品结构与伊曲曲康唑类似物,其作用机理是抑制微生物细胞膜上的麦角固醇生物合成的关键酶-甾醇14α-去甲基化酶,从而导致破坏膜的作用,影响膜的连接蛋白的功能,最终被抑制。白色念珠茵的突变株归因于4α-去甲基酶的突变,对曲康唑,,氟康唑,伏立康康唑吡咯,但对本品仍敏感。本品抑制烟曲菌。黄曲霉霉菌的甾醇生物合成比依康康唑,伏立康唑更有效的

适应症

预防十三岁及以上通过注射渗透式曲霉菌和念珠菌念珠菌感染;治疗口咽部念珠菌感染;治疗对氟康唑和伊曲康唑纠正的口咽部念珠菌感染

剂量与用法

在治疗上第一天的负荷剂量为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始,维持剂量(维持剂量)为300mg(即3片100mg缓释片),,一天1次。

本品特色

泊沙康唑(posaconazole)是伊曲曲康唑的类似物,于2005年在欧洲首次上市的第二个体外和体内实验已经证明了泊沙康沙康唑具有良好的抗念珠菌(包括一个白色念珠菌近乎柔软的念珠菌,和热带念珠菌)的活性。 ,但具有抗其他机会致病性的性状,机会致病性的念珠菌以及暗色斑点霉菌和皮肤病的活性,其中机会不尽人意,包括但不限于于曲霉菌,梭菌霉菌,担子菌,齿生菌,粗球孢子菌,组织胞浆菌,接合菌以及足放线病菌。

主要是对多烯类化合物和其他三唑类化合物的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉菌,镰刀菌属和接合菌),球菌子茵)。有效。因此,本品有可能成为全身性的并发症,而感染者的治疗带来了新的治疗选择。本品安全性性好,无明显的肝癌毒性,可耐受性好,可用于长期治疗的患者。唑类抗菌药物不同的是,本品是口服制剂,更加方便,且药物不良反应少,耐受性性好,用药安全。

发生的情况:泊沙康唑于2005年首次在欧洲上市并批准使用目前已在全球70个国家,地区获批,并且在美国,欧盟等40多个国家, 2013年12月2日FDA批准沙沙唑唑缓释片剂上市,用于13岁或以上患者侵袭性曲霉菌和念珠菌念珠菌感染的治疗预防。Noxafil

100mg胃抗性片

MSD Sharp&Dohme GmbH

有效成分和成分

泊沙康唑100mg

纤维素,微晶赋形剂

交联羧甲基纤维素,钠盐赋形剂

铁(III)氢氧化物赋形剂

羟丙基

纤维素赋形剂 羟丙基 纤维素乙酸琥珀酸酯赋形剂

Macrogol 3350赋形剂

硬脂酸镁赋形剂

聚乙烯醇赋形剂

二氧化硅赋形剂

滑石粉赋形剂

二氧化钛赋形剂

诺沙非100mg胃耐性片的产品信息

适应症

•该药物含有一种称为posaconazole的活性成分。它属于被称为“抗真菌药”的一组

药物,用于预防和治疗各种不同的真菌感染•该药物通过杀死或防止某些类型的真菌的生长而起作用,这些真菌可能导致人类感染。

•当其他抗真菌药物无效或已

停止使用时,可用于成人,以治疗以下类型的真菌感染:◦由两性霉素B或伊曲康唑进行抗真菌治疗期间未出现由曲霉家族真菌引起的感染已经改善或不得不停止服用这些药物;

◦由镰刀菌属真菌引起的感染在用两性霉素B治疗期间或必须停止使用两性霉素B时并未得到改善;

◦由伊曲康唑治疗或必须停止伊曲康唑不能改善病情的真菌引起的感染,这些疾病称为“成色细胞病”和“霉菌瘤”;

◦由球虫类真菌引起的感染在用一种或多种两性霉素B,伊曲康唑或氟康唑治疗时或在必须停止使用这些药物时并未得到改善。

•该药物还可用于预防成年人中发生真菌感染的高风险的真菌感染,例如:B。:

◦由于针对“急性髓细胞性白血病”(AML)或“骨髓增生异常综合症”(MDS)的化疗而导致免疫系统减弱的患者。

◦在“造血干细胞移植”(HSCT)之后接受“大剂量免疫抑制疗法”的患者。

禁忌症

•如果您对泊沙康唑或本药的任何其他成分过敏,请不要服用该药。

◦如果您使用的是特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐,氟安定,奎尼丁或含有“麦角碱”的药物,例如麦角胺或二氢麦角胺,或者服用的是“他汀类”药物如辛伐他汀,阿托伐他汀或洛伐他汀。

•如果以上任何一项适用于您,请勿服用该产品。如果不确定,请在服用前与您的医生或药剂师联系。

诺沙非100mg胃抗性片的剂量

• 务必完全按照医生或药剂师的指示服用该药。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

•建议剂量

◦建议剂量为第一天每天两次300 mg(三100 mg片剂),然后每天一次两次300 mg(三100 mg片剂)。

◦治疗的持续时间可能取决于感染的类型,并且可以由医生为您单独调整。在没有咨询医生的情况下,请勿自行调整剂量或更改剂量方案。

•如果您服用了过量药物,请立即联系医生或去医院。

•如果忘记

服药◦如果忘记服药,请记住。

但是,如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的服药并返回您的常规程序。

◦不要服用双倍剂量来弥补被遗忘的剂量。

•如果您对该药物的使用还有其他疑问,请咨询您的医生,药剂师或护士。

患者信息

•警告和预防措施

◦如果发生以下情况,

请在服药之前与您的医生,药剂师或护士联系:■您曾经对酮康唑,氟康唑,伊曲康唑或伏立康唑等其他抗真菌药物过敏。

■您曾经或曾经有肝脏问题。服用这种药时可能需要验血。

■您有严重的腹泻或呕吐,因为这可能会使本药无效。

■您的心律(EKG)波形异常,这表示一个称为“长QTc间隔”的问题

■您患有心力衰竭

■您的心跳非常慢

■您的心跳不规则受到钾,镁或钙的

干扰◦如果上述任何一种情况适用于您(或不确定),请在服用本产品之前与您的医生,药剂师或护士联系。

◦如果在服药期间出现严重腹泻或呕吐(恶心),请立即与您的医生,药剂师或护士联系,因为这可能会导致其无法正常工作。

•儿童

◦该药物不适用于儿童(17岁及以下)。

•驾驶和使用机器◦服用本产品时,您可能会感到头昏眼花,困倦或视力模糊。这可能会影响您驱动或使用工具或机器的能力。如果发生这些情况,请勿驾驶或使用任何工具或机器,并联系医生。

怀孕

•怀孕

◦如果您怀孕或认为自己可能怀孕,请在使用前咨询医生。

◦如果您没有怀孕,请勿服用药物,除非得到医生的指示。

◦如果您有生育能力,则在服用这种药物时必须使用有效的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕,请立即联系医生。

•母乳喂养

◦在治疗过程中,切勿母乳喂养,因为不能排除少量可能会进入母乳中。

摄入方法

•用水将片剂整个吞下。

•请勿挤压,咀嚼,弄碎或溶解平板电脑。

•平板电脑可以带食物或不带食物一起服用。

与诺沙非100mg胃抗药性片剂的相互作用

•与其他药物一起服用

◦如果您正在服用/使用,最近服用/使用过或计划服用/使用其他药物,即使没有服用,也应告知医生或药剂师处方药。

◦如果您正在服用以下任何药物,请勿服用该产品:

■特非那定(用于治疗过敏)

■阿司咪唑(用于治疗过敏)

■西沙必利(用于治疗胃部疾病)

■pimozide(用于治疗图雷特综合症和精神疾病的症状)

■halantantrine(用于治疗疟疾)

■奎尼丁(用于治疗异常的心律)。

◦药物会增加血液中这些药物的量,可能导致非常严重的不规则心跳。

■包含“麦角生物碱”的药物,例如麦角胺或二氢麦角胺(用于治疗偏头痛),该制剂可能会增加血液中这些药物的含量,从而大大减少手指或脚趾的血液供应损伤。

■用于治疗高胆固醇水平的“他汀类”,例如辛伐他汀,阿托伐他汀或洛伐他汀

◦如果上述任何一种适用于您,请勿服用该产品。请与您的医生或如果不确定,请在服药前使用药剂师

■请注意您在制剂中不可以服用的上述药物清单。除上述药物外,还有其他药物可能会导致心律不齐,如果与制剂一起服用,其危害甚至更高。确保将您正在使用的任何药物(处方药或非处方药)告知医生。

■某些药物可通过增加血液中泊沙康唑的量来增加泊沙康唑副作用的风险。

■以下药物可通过减少血液中的泊沙康唑的含量来降低泊沙康唑的疗效:

■利福布汀和利福平(用于治疗某些感染)。如果您已经接受了利福布汀的治疗,则需要进行血液检查,并注意利福布汀的某些可能的副作用。

■一些用于治疗或预防癫痫发作的药物,例如:苯妥英钠,卡马西平,苯巴比妥或普立米酮。

■efavirenz和fosamprenavir,用于治疗HIV感染。

■诺沙非可能通过增加血液中其他药物的含量来增加其他药物产生副作用的风险。其中包括:

■长春新碱,长春碱和其他“长春花生物碱”(用于治疗癌症)

■环孢素(用于移植期间或之后使用)

■他克莫司和西罗莫司(在移植过程中或移植后使用)

■利福布汀(用于治疗某些感染)

■用于治疗HIV的蛋白酶抑制剂(包括洛匹那韦和阿扎那韦,与利托那韦一起使用)

■咪达唑仑,三唑仑或阿普唑仑其他“苯二氮卓类”(镇静剂或肌肉松弛剂)

■地尔硫卓,维拉帕米,硝苯地平,尼索地平或其他“钙通道阻滞剂”(用于治疗高血压)

■地高辛(用于治疗心力衰竭)

■格列吡嗪或其他“磺酰脲类”(用于治疗高血糖) )。

◦如果上述任何一种情况适用于您或您不确定,请在服用泊沙康唑之前与您的医生或药剂师联系。

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