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克拉考特酮乳膏:一种新型的局部选择性雄激素受体抑制剂

Clascoterone局部用乳膏1%(意大利Cassiopea SpA)是一种研究性雄激素受体(AR)抑制剂,可选择性靶向皮肤中的AR。它仅在应用部位起作用,没有全身副作用的报道。

因此,相关研究报道了参加两项clascoterone局部乳膏,1%3期痤疮研究的患者的女性队列的疗效和安全性结果。

两项双盲,车辆对照研究随机分配年龄≥9岁的男性和女性受试者 ,研究人员的中度或重度痤疮的全球评估(IGA)得分为每天两次,连续12周。主要终点是 从基线开始的IGA≥2 级改善,治疗成功需要评分清晰或几乎清晰(IGA评分为0或1),并且第12周时炎症(ILC)和非炎症(NILC)病变计数的绝对变化。其他分析包括总病变数和不良事件。

两项研究合在一起,总共包括722名clascoterone和718名车辆受试者。其中分别为464位和436位为女性。在464名女性clascoterone受试者中有93名(20.0%),在436名女性媒介物受试者中(29%)观察到治疗成功。对于使用clascoterone与媒介物治疗的女性受试者,NILC和ILC病变计数与基线和媒介物的变化显着不同:NILC -21.2 clascoterone与-13.9媒介物(p <0.0001)和ILC -20.2 clascoterone和-15.0媒介物(p<.0001)。接受clascoterone治疗的464名女性中有55名(11.9%)发生了治疗紧急不良事件(TEAE),接受了媒介治疗的436名女性中有61名发生了治疗紧急不良事件(14.0%)。没有观察到严重的TEAE。8个TEAE与药物有关;6导致剂量调整,3导致研究药物停药。最常见的局部皮肤反应是极少/轻度的红斑,使用clascoterone治疗的147位女性(31.7%)和接受接受载体的143位女性(32.8%),然后出现86位(18.5%)和91位(20.9%)的脱屑/干燥。分别接受clascoterone和赋形剂的女性受试者。没有系统性副作用的报道。

Clascoterone局部乳膏(1%)在≥9 岁的女性受试者中显示出良好的安全性,并改善了疗效指标,包括疾病严重程度和病变计数,可能代表一种安全有效的痤疮治疗方法。

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