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局部痤疮治疗药物克拉考特酮乳膏获得FDA批准

据悉,仙后座SpA公司(SIX:SKIN)近期宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Winlevi ®(clascoterone)克拉考特酮乳膏,用于12岁以上患者的治疗痤疮。尽管痤疮是美国最流行的皮肤病,每年影响多达5千万美国人,但FDA最近一次批准具有新作用机理(MOA)的痤疮药物发生于近40年前。

痤疮是一种多因素皮肤病,受四种不同途径的影响:过量油脂(皮脂)生成,毛孔堵塞(角质过度化),细菌生长(痤疮丙酸杆菌)和炎症。到目前为止,针对雄激素的局部治疗选择在很大程度上推动了皮脂的产生和炎症,这在痤疮治疗市场上提出了巨大的需求缺口。

“ WINLEVI的批准是治疗痤疮的一个令人振奋的突破。这种改变游戏规则的局部用药通过直接靶向皮肤中的雄激素受体,为痤疮患者提供了一种非抗生素疗法。它填补了痤疮治疗领域的长期空白,” 黄金皮肤护理中心和田纳西州临床研究中心研究员兼医学总监医学博士Michael Gold说。“ 40年后,它提供了人们期待已久的补充性新方法来治疗痤疮。”

Cassiopea的一流的局部雄激素受体抑制剂WINLEVI可以解决男性和女性痤疮中的雄激素成分。雄激素受体抑制剂通过限制这些激素对增加皮脂产生和炎症的作用起作用。

在关键的临床试验中,WINLEVI证明了治疗成功和痤疮病变的减少,并且每天使用两次时耐受良好。最常观察到的局部皮肤反应是轻度红斑。

仙后座首席执行官Diana Harbort表示:“这一里程碑式的批准标志着皮肤病学领域新一类药物的推出。皮肤科医生说,针对皮肤中的雄激素荷尔蒙活动是男性和女性痤疮治疗的’圣杯’。我们很荣幸将这项新的创新技术带给痤疮患者。这项批准表彰了多年的辛勤工作,并使卡西欧佩亚成为皮肤病学领域的领导者。现在,我们期待扩大我们的专利权,并推动我们的下一个候选药物治疗雄激素性脱发。”

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