达卡巴嗪注射剂Dacarbazine Injection 100mg

药店国别:

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 100毫克/瓶 5瓶/盒

包装规格: 100毫克/瓶 5瓶/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

原产地英文商品名:Dacarbazine(ダカルバジン注用)100mg/vial 5vials/box

原产地英文药品名:Dacarbazine

中文参考商品译名:Dacarbazine(ダカルバジン注用)100毫克/瓶 5瓶/盒

中文参考药品译名:达卡巴嗪

曾用名:

简介:部份中文达卡巴嗪处方资料(仅供参考)英文名:Dacarbazine商标名:Dacarbazine Injection中文名:达卡巴嗪生产商:Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd。薬效分类名抗悪性肿疡剤欧文商標名Dacarbazine Injection 100一般名:ダカルバジン Dacarbazine化学名:5-(3, 3-Dimethyl-1-triazeno)imidazole-4-carboxamide略名:DTIC又はDIC分子式;C6H10N6O=182.18化学構造式性状白色〜淡黄白色の结晶又は结晶性の粉末である。溶解性冰酢酸に溶けやすく,水に极めて溶けにくく,エタノール又はエーテルにほとんど溶けない。融点约204℃(分解)分配系数logP’OCT = -0.20(测定法:フラスコシェイキング法n-オクタノール/pH7.4缓冲溶液)

药用药理学

1.抗肿瘤特性用小鼠实验显示对B16黑素瘤具有延长作用,并且对裸鼠移植的人黑色素瘤SK-MEL-26,MeLa 3显示出肿瘤生长抑制作用。 还显示了针对鼠白血病L1210,P815,L5178,L4946的寿命延长效应,并且还观察到实体瘤中的肉瘤180,腺癌755,淋巴肉瘤P1798的肿瘤收缩效应。 它对于L1010的MTX,6-MP,6-TG抗性菌株,P815的5-FU抗性菌株也是有效的。

2.行动机制

(1)认为通过体内代谢引起的重氮甲烷的烷基化作用产生抗肿瘤作用。

(2)在对细胞周期的影响中,它作用于低浓度的G1期细胞,也作用于高浓度的G2期细胞。

适应症

1.恶性黑色素瘤2.霍奇金病(霍奇金淋巴瘤)3.嗜铬细胞瘤用法与用量1.恶性黑色素瘤在成人中,每天100至200mg作为达卡巴嗪,连续5天静脉内给药,然后停药约4周。重复此管理作为一个课程。另外,应根据年龄和症状增加或减少。

2.霍奇金病(霍奇金淋巴瘤)对于成人和儿童,与其他抗肿瘤药物组合,静脉内给予375mg/m 2(体表面积)作为达卡巴嗪静脉内给药13天。重复两次作为一个疗程并重复给药。此外,根据年龄和症状减轻体重。

3.嗜铬细胞瘤在成人中,与环磷酰胺水合物和硫酸长春新碱组合,600mg/m 2(体表面积)作为达卡巴嗪静脉内施用,每天一次,持续2天,并且取出至少19天。将此作为一门课程并重复管理。另外,根据患者的状况进行减重。

临床结果

1.恶性黑色素瘤相对于批准和恶性黑色素瘤的时间临床效果的概述之后批准如下。顺便提及,有效速率被计算为有效或PR“固体癌症化疗直接反应标准”。(药物复检材料,1994)(见的临床结果表)

2.霍奇金病(何杰金氏淋巴瘤)有临床试验报道的C-MOPP / ABVD※交替治疗,其中包括在日本达卡巴嗪,其结果复制MOPP / ABVD交替治疗的成绩与美国大型随机对照试验。顺便说一下,达卡巴嗪的剂量,C-MOPP / ABVD交替治疗MOPP / ABVD交替治疗外国而为250毫克/米2 /天是在375毫克/米2 /天,C-MOPP / ABVD交替治疗在已经减肥。※:C-MOPP/ABVD的氮芥撞击男,因为在日本没有市售,使用环磷酰胺水合物。此外,盐酸博来霉素引人注目B被减小。包装注100:5瓶(棕色瓶装)

达卡巴嗪英文版说明书

Dacarbazine for injection is indicated in the treatment of metastatic malignant melanoma. In addition, dacarbazine for injection is also indicated for Hodgkin’s disease as a secondary-line therapy when used in combination with other effective agents.Dosage:Malignant melanoma : 2-4.5 mg/kg/day for 10 days may be repeated at 4 weeks intervel or 250mg/ml of body surface area (BSA)/day for 5 days repeated after 3 weeks. Hodgkin’s disease : 150mg/m² to be repeated every 15 days.Indications:- Dacarbazine for injection is contraindicated in patients who have demonstrated a hypersensitivity to it in the past.Precautions:- Breast-feeding is usually stopped while using anticancer drugs. Dacarbazine should be used only when clearly needed during pregnancy.Drug interaction:Impairs immune response to vaccines; possible infection after admin of live vaccines. Effect increased by CYP1A2 inhibitors e.g. amiodarone, ciprofloxacin, fluvoxamine, ketoconazole, lomefloxacin, ofloxacin and rofecoxib. Effect decreased by CYP1A2 inducers e.g. aminoglutethimide, carbamazepine, phenobarbital and rifampicin.Adverse effects:Haemopoietic depression invading mainly leucocytes and platelets anaphylactoid reaction, anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, influneza like syndrome, alopecia, facial flushing, paresthesia, ash liver function and renal function abnormalitiesStorage:Store in a refrigerator 2°C to 8°C (36°F to 46°F). dacarbazine Use within 8 hours of reconstitution. Protect from light

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