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美格鲁特胶囊(Miglustat )-美格鲁特胶囊说明书- zavesca 100mg Hartkapseln

产地国家:德国

处 方 药:

所属类别:100毫克/胶囊 84胶囊/盒

包装规格:100毫克/胶囊 84胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH

生产厂家英文名:

Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH

原产地英文商品名:

ZAVESCA 100mg Hartkapseln 84ST

原产地英文药品名:

Miglustat

中文参考商品译名:

ZAVESCA 100毫克/胶囊 84胶囊/盒

中文参考药品译名:

美格鲁特

简介:

部份中文美格鲁特处方资料(仅供参考)

由美国ACTELION PHARMS公司研制的治疗由葡萄糖酶脑苷脂酶出现功能性缺陷所引起的Ⅰ型戈谢病的首例药物美格鲁特(Miglustat)胶囊剂以商品名zavesca,于2003年7月获得美国FDA批准。

戈谢病为一种少见的遗传代谢性疾病,是由于葡萄糖酶脑苷脂酶出现功能性缺陷所致。此酶在人体内参与鞘糖脂葡萄糖鞘脑苷鞘氨醇的降解过程,当鞘糖脂葡萄糖鞘脑苷鞘氨醇的降解受到阻碍时,会使富含此种物质的巨嗜细胞的溶酶体在体内蓄积,发生广泛的病理反应,包括严重贫血、血小板减少、肝脾肿大、骨坏死和骨质减少。

在治疗上常采用酶替代方法,美格鲁特用于无法以酶替代治疗的成年患者。

美格鲁特可降低鞘内糖脂的生物合成率,将葡萄糖苷鞘酶在人体内的浓度降至一个低水平,有助于改善Ⅰ型戈谢病患者的肝、脾脏肿大,血色素、血小板计数低下的水平。

推荐剂量:为1次100mg,1日3次,若患者出现腹泻和震颤等不良反应,剂量可减少为1日1~2次;对轻度肾脏功能受损者(肌酐清除率为50~70ml/min/1.73m2)推荐剂量为1次100mg,1日2次;对轻度肾脏功能受损者(肌酐清除率为50~70ml/min/1.73m2)推荐剂量为1次100mg,1日2次;对中度肾脏功能受损者(肌酐清除率为30~50ml/min/1.73m2)推荐剂量为1次100mg,1日1次;对重度肾脏功能受损者不宜应用。

该药应用初始的第1个月,常见有震颤、腹泻、胃肠道不适、视力损害、体重减轻、麻木、疼痛、背痛、疲乏、手足烧灼感、肢体沉重、血小板减少等不良反应;对男性有可能影响精子的质量,因此在用药期间尽可能地采取避孕措施,对女性患者在服用期间建议不要怀孕。美格鲁特胶囊剂的规格为每粒100mg,每盒20粒。

英文说明书

ZAVESCA 100mg Hartkapseln

Actelion Pharmaceuticals Dtl. GmbH

Produktinformation zu ZAVESCA 100mg Hartkapseln

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Miglustat 100mg

Carboxymethylstärke, Natriumsalz Hilfstoff

Drucktinte Hilfstoff

= Eisen (II,III) oxid Hilfstoff

= Schellack Hilfstoff

Gelatine Hilfstoff

Magnesium stearat Hilfstoff

Povidon K30 Hilfstoff

Titan dioxid Hilfstoff

Wasser, gereinigt Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu ZAVESCA 100mg Hartkapseln, 84 ST

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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