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临床招募:利拉鲁肽注射液治疗单用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病试验招募

项目介绍

项目名称:利拉鲁肽注射液在2型糖尿病患者中随机、平行、阳性药对照、开放、多次给药的 PK/PD 多中心临床研究

适应症:单用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者

试验药物:

试验组:利拉鲁肽注射液(国产)+二甲双胍

对照组:利拉鲁肽注射液(进口)+二甲双胍

试验地:成都、昆明、福州、芜湖、无锡、运城、杭州

试验阶段:一线(初治)

 

入组条件

入选标准:

1、年龄≥18 岁且≤75 周岁;

2、体重指数19~38kg/m2

3、确诊的 2 型糖尿病患者,筛选时经二甲双胍治疗(用量 1500-2000mg/日)2 个月以上血糖控制不佳者;

4、 筛选时和随机前糖化血红蛋白 HbA1c≥7.0%且≤11.0%者;

 

排除标准:

1、8周内口服过其他糖尿病药物;

2、近 3 个月内(90 天)接受过胰升血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或DPP-4 抑制剂(如西他列汀、沙格列汀、阿格列汀、利拉利汀等)治疗;

3、近 3 个月内(90 天)连续使用胰岛素治疗超过 2 周,或目前需要胰岛素治疗;

4、1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、继发性糖尿病;

5、存在心功能不全(NYHA 分级 III 级或 IV 级),或筛选前 3 个月内存在心肌梗死或不稳定型心绞痛病史,或筛选前 6 个月内有冠脉血管成形术、冠脉支架植入术或冠脉旁路手术史或近期有心脏手术计划,或筛选时存在未控制的或严重的心律失常;

6、筛选时和随机前空腹血糖>13.3mmol/L(240mg/dL);

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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