www.sextubexxxvideo.com

临床招募:熊果酸人体连续给药药代动力学临床试验

药物名称:注射用熊果酸纳米脂质体

研究目的:评价注射用熊果酸纳米脂质体的人体安全性。获得注射用熊果酸纳米脂质体的连续给药的人体药代动力学参数。初步观察注射用熊果酸纳米脂质体的抗肿瘤作用。

入选标准

1 最好是经组织病理和/或细胞学检查证实的原发性肝癌(有影像学结果证实即可),胃癌,结直肠癌,肺癌,乳腺癌患者

2 了解本研究内容并签署知情同意书

3 男性和女性均可

4 年龄在18至75岁之间,受试者年龄、体重不宜相差太大。

体重不低于50kg,按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,在19~24范围内

5 ECOG评分:0~2分

6 预期生存期超过3个月

7 血液学:白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血红蛋白≥100g/L、血小板≥100×109/L

8 肝功能:AST、ALT和ALP≤正常值上限1.5倍(肝癌或肝转移癌体积大于50%的受试者AST、ALT和ALP<正常值上限2.5倍);总胆红素≤正常值上限1.25倍;

肾功能:肌酐≤正常值上限1.5倍、肌酐清除率正常(计算公式为Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl)或Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)],女性按计算结果×0.85)

9 凝血功能:PT≤正常值上限

10 心功能:心电图基本正常,无明显心脏疾患

11 肺功能:无明显呼吸系统疾病(肺癌患者除外)

12 血压在正常范围内

13 无药物过敏史

14 生育期受试者能采取有效的避孕措施

15 生物治疗:距上次免疫或生物治疗至少4周

16 既往化疗和靶向治疗结束4周以上(应用亚硝基脲类和丝裂霉素化疗者停药6周以上),并且已从既往治疗的不良反应中完全恢复

17 乳腺癌患者距上次内分泌治疗至少4周

18 放疗:入租前4周之内无放疗史

19 外科:无器官移植、距前次重要手术至少3周、距前次冷冻治疗至少6周

20 4周之内没有接受其他新药临床试验或任何其他抗癌药治疗、无同时使用免疫抑制剂或免疫增强剂、无同时使用有抗肿瘤作用的中药

排除标准

1 同时合并其他恶性肿瘤的患者,目前正在接受其他有效治疗方案治疗,且不能避免这些药物影响者

2 妊娠或哺乳期妇女,或受试者有生育能力,但无采取有效的避孕措施

3 有未控制的脑原发或转移瘤,且有临床症状者

4 合并严重内科疾病,包括严重心脑血管病、未控制的糖尿病和高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等

5 过敏体质者

6 确认的恶性肿瘤合并骨髓受累者

7 研究者认为不宜参加试验者

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 临床招募:熊果酸人体连续给药药代动力学临床试验

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价