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细胞利波纳酶阿尔法注射剂(Cerliponase Alfa )-细胞利波纳酶阿尔法说明书-Brineura kit 150mg

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:150毫克/5毫升/瓶 2瓶+(5毫升电解液注射)/套件

包装规格:150毫克/5毫升/瓶 2瓶+(5毫升电解液注射)/套件

计价单位:套件

生产厂家中文参考译名:

Biomarin International

生产厂家英文名:

Biomarin International

原产地英文商品名:

BRINEURA(ブリニューラ脳室内注射液)150mg/5mL/VIAL 2VIAL+5mL Electrolytes/Kit

原产地英文药品名:

Cerliponase Alfa(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

BRINEURA(ブリニューラ脳室内注射液)150毫克/5毫升/瓶 2瓶+5毫升电解液/套件

中文参考药品译名:

细胞利波纳酶阿尔法重组

简介:

部份中文细胞利波纳酶阿尔法处方资料(仅供参考)

英文名:Cerliponase Alfa

商品名:Brineura

中文名:细胞利波纳酶阿尔法注射剂

生产商:日本BioMarin制药

ブリニューラ脳室内注射液150mg

药用分类名称

Cerliponase Alfa2型治疗剂

批准日期:2019年9月

商品名

Brineura Intracerebroventricular Injectable Solution 150mg

一般的名称

セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え)(Cerliponase Alfa(Genetical Recombination))

本質

细胞利波纳酶α是重组的人类肽肽酶I酶前体,由中国仓鼠卵巢细胞产生。细胞利波纳酶α是一种糖蛋白,由544个氨基酸残基组成(分子量:约66,000)。

批准条件

制定并适当实施药品风险管理计划。

由于日本人的给药经验非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用这种药物的患者的背景信息, 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。

作用机制

细胞利波纳酶α(基因重组)是重组的人类肽基肽酶I酶前体,通过阳离子独立芒糖6磷酸受体进入溶酶体后,由体内蛋白酶激活, 从在二型西洛多利波夫斯汀中观察到的溶酶体中积累的多肽中切割三肽,有望抑制积累物质的增加。

适应症

适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)症状性儿童患者减慢步行的丧失,也被称为三肽氨基肽酶1(TPP1)缺乏。

用法与用量

通常,作为细胞利波纳酶阿尔法(基因重组),300mg每两周使用一次,在脑室中施用。另外,患者的状态,根据年龄适当用药。

包装

注射液

150mg(5mL)2小瓶和布里纽拉脑室注射液 150mg(5mL)1小瓶

制造商

BioMarin Pharmaceutical Japan有限公司

制造商

BioMarin International Limited, Ireland

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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