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盐酸沙丙蝶呤颗粒sapropterin (Biopten Granules 25%)说明书

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:4克/包 100包/盒

包装规格:4克/包 100包/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:第一三共株式会社

生产厂家英文名:Daiichi sankyo

原产地英文商品名:Biopten Granules(ビオプテン顆粒25%)1g/bag 100bag/box

原产地英文药品名:sapropterin hydrochloride

中文参考商品译名:Biopten颗粒(ビオプテン顆粒25%)4克/包 100包/盒

中文参考药品译名:盐酸沙丙蝶呤

简介

2013年11月29日,第一三共(DaiichiSankyo)宣布,该罕见病用药Biopten Granules 10%,25%(sapropterin hydrochloride,盐酸沙丙蝶呤)在日本获得批准上市。

药效分类名:天然气综合症

批准日期:2013年11月29日

商標名:BIOPTEN GRANULES

一般名:サプロプテリン塩酸塩(Sapropterin Hydrochloride)

化学名:(R )-2-Amino-6-[(1R ,2S )-1,2-dihydroxypropyl]-5,6,7,8-tetrahydro-4(3H )-pteridinone dihydrochloride

分子式:C9H15N5O3?2HCl

分子量:314.17

性状:是白色的结晶和结晶性的粉末。易溶于水,与甲醇及乙醇(95)不易融化,因此几乎不溶化成二乙醚。

融点:235 ~ 244℃(分解)

批准条件

四缝纫机的反应性高丙氨酸

注射是日本人的经验非常有限,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。

药效药理

1.异型高苯丙氨酸对血症模型的作用

(1)对鼠的异型高苯丙氨酸氨基服用了萨普林盐酸盐,在其上升的血液中苯丙氨酸氨基变的正常。

(2)对孕后期的莫测的异型高酚磺酸盐进行口服后,母兽及胎儿上升的血中苯丙氨酸下降了。

2.脑内多巴胺对血清素合成的影响

报告显示,在给它的脑室里注射药物的时候,脑内多巴胺和血清素的含量会与剂量成比例地增加。

适应症

1.白藜芦醇脱损,含有高苯丙氨酸氨基酶素含量(异型高苯丙氨酸)的血清苯丙氨酸。

2. teditalooptin反应性苯丙氨酸氨基磺酸酯(teditale)血症(teditale)的血清苯丙氨酸氨基磺酸酯浓度下降。

用法与用量

1.异型高丙氨酸

通常,将1日2~5mg/kg的盐作为盐酸盐,1~3次被抽取出来,但是血清苯丙氨酸将维持正常区域的剂量。

2.四缝纫机的反应性高丙氨酸

通常,作为盐酸盐,每天使用10mg/kg(1~3次)开始使用,并在进行临床症状等观察的情况下,按照与年龄相符的血清苯丙氨酸值的目标值维持,将其作为有效维持量。

包装

顆粒2.5%

0.4g包 100包/盒

顆粒10%

1g包  30包/盒

造型商

第一三共株式会社

注:以上中文资料不够完整,使用者以原资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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