康奈非尼胶囊Braftovi 50mg Capsules(Encorafenib)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 50毫克/胶囊 60胶囊/盒

包装规格: 50毫克/胶囊 60胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Ono Yakuhin Kogyo Co.Ltd.

原产地英文商品名:BRAFTOVI(ビラフトビカプセル)50mg/Capsules 60Capsules/box

原产地英文药品名:Encorafenib

中文参考商品译名:BRAFTOVI(ビラフトビカプセル)50毫克/胶囊 60片/盒

中文参考药品译名:康奈非尼

曾用名:

简介:部分中文康奈非尼处方资料(仅供参考)英文名:Encorafenib商标名:BRAFTOVI Capsules中文名:康奈非尼胶囊生产商:小野薬品ビラフトビカプセル50mg药用类别名称-抗恶性肿瘤剂-MEK抑制剂批准日期:2018年6月商標名BRAFTOVI Capsules一般名エンコラフェニブ(Encorafenib)化学名Methyl N-{(2S)-1-[(4-{3-[5-chloro-2-fluoro-3-(methanesulfonamido)phenyl]-1-(propan-2-yl)-1H-pyrazol-4-yl}pyrimidin-2-yl)amino]propan-2-yl}carbamate構造式分子式C22H27ClFN7O4S分子量540.01性状本品为白色至几乎白色粉末, 几乎不溶于乙醇 (99.5), 几乎不溶于水。

批准条件

1. 制定药品风险管理计划并予以适当实施。

2. 由于日本的临床试验病例极为有限, 在生产和销售之后, 在积累一定数量的病例数据之前, 通过对所有病例进行使用结果调查, 可以掌握使用该制剂的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。

药用药理学

1. 作用机制Encorafenib抑制人BRAF V600E的激酶活性。此外, Enkorafenibu, 在人类恶性黑色素瘤衍生的A375细胞系具有BRAF V600E突变, 抑制磷酸化信号分子MAPK途径(MEK和ERK)。

2. 抗肿瘤作用

(1) 体外恩科拉非尼抑制A375细胞系的增殖。此外, 乙烯基Metanbu的组合是enkorafenibu和MEK抑制剂, 与每一种单独的药物相比, 人类恶性黑色素衍生细胞系与 BRAF V600E 突变(A375, COLO 800等)和BRAF增强了对具有V600K突变的人恶性黑色素瘤衍生的IGR-1细胞系的生长抑制作用。

(2) 在体内在裸鼠中, 经皮下注射A375细胞系, 显示出肿瘤生长抑制作用。此外, 通过 Enkorafenibu和Bininimenibu的结合, 与每种药物相比, 裸鼠在皮下移植的人恶性黑色素瘤中的肿瘤生长抑制作用增强了HMEX1906肿瘤组织片段与BRAF V600E突变。

适应症

恶性黑色素瘤与BRAF基因突变和不可切除

用法与用量

与Binimethinibu联合, 通常, 每天450毫克作为Enkorafenibu。另外, 根据患者的病情酌情用药。

包装

胶囊50毫克:60粒

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