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临床招募:复方灵芝孢子胶囊III期临床研究

药物名称:复方灵芝孢子胶囊

研究目的:在Ⅱ期临床试验的基础上,评价复方灵芝孢子胶囊对减少非小细胞肺癌患者疲乏-失眠-食欲减退症状群(化疗毒副反应)的作用。同时评价复方灵芝孢子胶囊辅助化疗对患者其他化疗毒副反应、患者KPS评分、患者FACT-L生活质量评分、免疫功能、化疗完成情况、舌脉象情况、MDASI-TCM症状及程度评分、体重、实体瘤疗效等方面的影响。

入选标准

1 经病理学和/或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者;

2 18≤年龄≤75岁,性别不限;

3 预计生存期≥3个月;

4 Karnofsky评分≥70分;

5 符合以下标准:血常规WBC≥3.0×109/L;

ANC≥1.5×109/L;

PLT≥75×1012/L;

Hb≥80g/L(需要时可为输血后)。

血生化检查需符合以下标准:血清胆红素≤2倍正常值高限;

AST、ALT、AKP≤2.5倍正常值高限(如有肝转移AST、ALT、AKP≤5倍正常值高限);

血肌酐≤1.5倍正常值高限;

6 采用紫杉醇+顺铂或紫杉醇+卡铂化疗方案的患者;

7 病人或家属知情同意并自愿签署知情同意书,对接受治疗和随访有良好的依从性。

排除标准

1 合并严重器质性病变,或重要脏器功能衰竭,如失代偿的心、肺、肝、肾功能衰竭、造血功能障碍等患者;

2 未控制的糖尿病(空腹血糖>13.9mmol/L)、高血压、溃疡病患者;

3 过敏体质者和已知或怀疑对任何研究性药物过敏的患者;

4 精神障碍患者;

5 严重疲乏、失眠和食欲不振的患者;

6 近1个月内参加过其他药物临床试验的患者;

7 研究者认为不宜参加本试验者;

8 研究期间,哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性患者。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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