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奥法木单抗的长期疗效怎么样?

据悉奥法木单抗Ofatumumab治疗还可以显着减少MRI病变-T1病变(表明正在进行炎症的区域)和T2病变(表明大脑结构受损的区域,与炎症状态无关)。在ASCLEPIOS I中,T1病变的平均数量减少了97%,T2病变的平均数量减少了82%。在ASCLEPIOS II中也看到了类似的结果:T1病变为94%,T2病变为85%。

与特立氟胺Aubagio相比,ofatumumab治疗可 在多个时间点显着降低神经丝轻链(神经系统受损的标志)的水平。

“该ASCLEPIOS研究发现,奥法木单抗产生了新的炎症显著降低,以及更少的临床复发和进展的事件,”斯蒂芬L.豪瑟,医学博士,一个研究的共同作者和导演UCSF威尔研究所神经科学,说诺华新闻发布。

两种药物的安全性相当。两个治疗组中相似的人数经历了任何不良事件(ofatumumab为83.6%,Aubagio为84.2%),感染率(Aubagio为51.6%和52.7%)和癌症(Aubagio为0.5%和0.4%)。

与ofatumumab相关的最常见的副作用发生在至少10%的接受治疗的患者中,是注射相关的反应,鼻咽炎(普通感冒),头痛,注射部位反应,上呼吸道感染和尿路感染。

豪瑟说:“与特立氟胺相比,Ofatumumab代表了一种[复发] MS患者的潜在新选择,与特立氟胺相比具有更高的疗效,可比的安全性以及每月一次自我给药的便利性,而无需输注。

诺华神经科学全球计划负责人Krishnan Ramanathan补充说:“ ASCLEPIOS I和II证明了ofatumumab的功效和安全性,它有可能成为首选的治疗选择,可为[复发性] MS患者提供继续生活的灵活性生活。”

如果被批准,ofatumumab将是第一个可以在家中自行管理的B细胞疗法。

研究人员写道:“与其他被认为比teriflunomide更有效的多发性硬化症药物相比,这些试验的结果不允许对ofatumumab的疗效做出任何推断。”他们还建议进行更大和更长的试验,“以与其他疾病缓解疗法(包括其他抗CD20单克隆抗体)相比,确定ofatumumab的长期疗效和风险。”

更多奥法木单抗相关资讯:在3期试验中,奥法木单抗在降低复发率方面被视为优于特立氟胺

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