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利奥西呱片(Riociguat)-利奥西呱片说明书-Adempas tablets 1mg

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:1毫克 100片/盒

包装规格:1毫克 100片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

拜尔

生产厂家英文名:

Bayer

原产地英文商品名:

Adempas(アデムパス錠) 1mg 100Tablets

原产地英文药品名:

Riociquat

中文参考商品译名:

Adempas(アデムパス錠) 1毫克 100片/盒

中文参考药品译名:

利奥西呱

简介:

部份中文利奥西呱处方资料(仅供参考)

英文名:Riociguat

商品名:Adempas tablets

中文名:利奥西呱片

生产商:拜耳制药

药品简介

近日,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗,以提高运动能力和WHO功能分级。

アデムパス錠0.5mg/アデムパス錠1.0mg/アデムパス錠2.5mg

药用分类名称

可溶性鸟酸环酶(sGC)刺激剂

批准日期:2014年4月

商標名

Adempas tablets

一般名

リオシグアト(Riociguat)JAN

(riociguat)INN

化学名

Methyl N-(4,6-diamino-2-{1-[(2-fluorophenyl)methyl]-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl}pyrimidin-5-yl)-N-methylcarbamate

分子式

C20H19FN8O2

分子量

422.42

性状

本产品为白色至带状黄色粉末。

本产品容易溶于N、N-二甲基甲酰胺或二甲基亚硫酸盐,不易溶于乙酰乙酸酯或乙醇(99.5),几乎不溶于水。

批准条件

制定药物风险管理计划,并适当实施。

[手术治疗不适应或手术后残留和复发的慢性血栓栓塞肺高血压]

由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用这种药物的患者的背景信息, 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施正确使用本剂。

<肺動脈性肺高血圧症>

由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用这种药物的患者的背景信息, 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施正确使用本剂。

药效药理

作用机制

通过两种机制,提高可溶性鸟酸环酶(sGC)对内源性一氧化氮(NO)的敏感性,以及直接刺激sGC的NO-NO,促进循环鸟氨酸单磷酸(cGMP)的产生。

肺高血压模型的影响

在低氧引起的肺高血压小鼠模型和单色塔林诱导的肺高血压大鼠模型中,通过口服给药抑制右室收缩压力升高、右室肥大和肺血管重塑。

适应症

• 慢性血栓栓塞肺高血压,在手术治疗不适应或手术后残留和复发

• 肺动脉性肺高血压

用法与用量

剂量调节期

通常,成人从口服给药开始,每天三次,作为利西瓜托,每天1.0mg。 如果连续两周的收缩血压在95mmHg以上时没有表现出低血压症状,则每两周增加一次剂量0.5mg,最高剂量为每天3次,每次2.5mg。 如果收缩血压低于95mmHg,但未表现出低血压症状,则维持当前剂量,但如果出现低血压症状,则一次剂量减少0.5mg。

剂量维持期

维持在剂量调节期间确定的剂量。 在剂量维持期间,最高剂量为每天3次,每次2.5mg1次,显示低血压症状,在没有耐受性的情况下,一次剂量减少0.5mg。

包装

錠剤

0.5mg PTP包装 100錠(10錠×10)

1.0mg PTP包装 100錠(10錠×10)

2.5mg PTP包装 100錠(10錠×10)

制造供应商

拜耳制药有限公司

販売提携

MSD株式会社

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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