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曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌效果如何?

曲妥珠单抗deruxtecan是一种HER2抗体-药物偶联物(ADC),基于曲妥珠单抗(赫赛汀)的主链序列,该主链序列通过基于四肽的可裂解接头与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷依地坎衍生物共价连接。该药物是独特的,具有许多属性,可将其与阿杜曲妥珠单抗(T-DM1; Kadcyla)区分开。例如,T-DM1每个抗体骨架的每个有效载荷具有约3.5个分子,而曲妥珠单抗德鲁替康的药物与抗体之比为8,Pegram补充道。

DESTINY-Breast01研究是一个2部分,开放标签,单组,多中心的2期研究。在研究的第一部分中,评估了3剂量的曲妥珠单抗deruxtecan以确定推荐的2期推荐剂量,该剂量被确定为每3周静脉给予5.4 mg / kg。佩格拉姆说,在研究的第二部分中,记录了推荐剂量的疗效和安全性。总体上,共有184名患者入组,他们在研究入组前接受过6次中位治疗。

在经过大量预处理的人群中,总缓解率为60.9%。这是报告单剂HER2最高的ORR -在这样的严重预处理患者靶向治疗,根据Pegram。佩格拉姆补充说,数据显示时的疾病控制率为97.3%。根据Pegram的说法,ADC的响应持久性也令人印象深刻,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。

此外,该试验的子集分析对24名中枢神经系统转移患者进行了分析,结果显示该子集的ORR约为58%,中位PFS为18.1个月,这与在意向中观察到的情况非常相似:治疗人群。Pegram总结说,ADC一旦获得FDA的监管批准,就成为一种新的实践标准。

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