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曲贝替定可以提高患者的生活质量吗?

据悉,接受曲贝替定治疗的软组织肉瘤患者的生活质量和量身定制的姑息治疗干预措施的附加值:这是德国跨学科肉瘤组织(GISG)进行的多中心,集群随机试验。

晚期软组织肉瘤(STS)药物治疗的选择仍然是有效性,生活质量(QoL)和毒性方面的挑战。与其他类型的癌症不同,整合患者报告的结局(PRO)已被证明对QoL有益,而到目前为止,在STS患者中尚无此类证据。YonLife试验旨在探讨特制的多步干预对正在接受trabectedin治疗的晚期STS患者的QoL,症状和生存率的影响,并确定QoL的预测因子。

YonLife是一项集群随机,开放标签,概念验证的研究。干预措施包括电子PRO评估,病例插图和专家同意的治疗建议。六家医院被随机分为对照组(CA)或介入组(IA)。包括79名患者,其中40例按方案分析集进行了分析。

主要和次要指标:主要终点是9周后癌症治疗功能评估(FACT-G)总分的变化。次要结局包括QoL(FACT-G分量表),厌食和恶病质(厌食/恶病质疗法的功能评估(FAACT)),症状(MD安德森症状量表(MDASI)),焦虑和抑郁(HADS),疼痛强度和干扰(简短疼痛清单(BPI)和生存评估。

结果:治疗9周后,IA的QoL下降幅度较小(ΔFACT-G总得分:-2.4,95%CI:-9.2至4.5),而CA则较CA(ΔFACT-G总得分:-3.9; 95%CI :-11.3至3.5; p = 0.765)。在几乎所有的FACT-G分量表中,IA的平均下降幅度都较小,但没有统计学意义。对于MDASI,FAACT,HADS和BPI量表,两组间的不良趋势较小。这些趋势未能达到统计意义。IA(648天)的总平均生存期比CA(389天,p = 0.110)长。症状严重程度,症状干扰,抑郁和焦虑可预测生活质量。

数据表明,基于电子的患者报告的基于QoL干预的结果可能产生有利影响,需要在验证性研究中重新评估。

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