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曲前列素吸入溶液(Tyvaso)-曲前列素说明书-Tyvaso inhalation solution Kit 1.74mg/2.9ml

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:1.74毫克/2.9毫升/安醅 4安醅/套件

包装规格:1.74毫克/2.9毫升/安醅 4安醅/套件

计价单位:套件

生产厂家中文参考译名:

联合治疗公司

生产厂家英文名:

United Therapeutic

原产地英文商品名:

Tyvaso inhalation solution 1.74mg/2.9ml/ampul 4ampul/Kit

原产地英文药品名:

treprostinil

中文参考商品译名:

Tyvaso吸入溶液 1.74毫克/2.9毫升/安醅 4安醅/套件

中文参考药品译名:

曲前列尼尔纳

简介:

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准TYVASO (Treprostinil)吸入剂通过TYVASO吸入系统(包括Optineb-ir装置和附件)用于治疗肺动脉高压(PAH)。TYVASO适用于改善伴有与世卫组织(WHO)Ⅰ类疾病PAH相关的NYHA Ⅲ级症状的患者的步行距离,PAH可由多种病因引起,如先天性和家族性PAH以及硬皮病相关性PAH和先天性心脏病相关性PAH.

批准日期:2009年8月16日 公司:联合治疗公司

TYVASO(曲前列环素[treprostinil])吸入溶液

美国最初批准:2002年

仅适用于口服吸入

作用机制

曲前列环素是前列环素类似物。曲前列环素的主要药理作用是肺和全身动脉血管床的直接血管扩张和血小板聚集的抑制。

适应症和用法

Tyvaso是一种前列环素血管扩张剂,用于治疗NYHA III级症状患者的肺动脉高压(WHO I组),以增加步行距离。

剂量和给药

•仅用于Tyvaso吸入系统。

•按提供的方式管理未稀释的。Tyvaso的单次呼吸可提供约6mcg的曲前列环素。

•在清醒时间内,每天在4个独立的治疗期间进行约4小时的治疗。

•初始剂量:每次治疗3次[18mcg]。如果不允许3次呼吸,则减少1次或2次呼吸。

•如果耐受,剂量应每隔约1-2周增加3次呼吸。

•滴定至目标维持剂量为9次呼吸或54 mcg治疗期间为耐受性。

剂量形式和强度

用于口服吸入的无菌溶液:2.9mL安瓿,含有1.74mg去甲肾上腺素(0.6mg/mL)。

禁忌症

没有

警告和注意事项

•尚未确定具有明显肺部疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺疾病)的患者的安全性和有效性。

•对于全身动脉压低的患者,Tyvaso可能会导致症状性低血压。

•Tyvaso可能会增加出血风险,特别是在接受抗凝血剂的患者中。

•如果加入或取出CYP2C8的抑制剂或诱导剂,可能需要调整Tyvaso剂量。

•肝脏或肾功能不全可能会增加暴露并降低耐受性。

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是咳嗽,头痛,恶心,潮红,咽喉刺激,咽喉疼痛和腹泻。

药物相互作用

•伴随使用利尿剂,抗高血压药或其他血管扩张剂可能会增加全身性低血压的风险。

用于特定人群

•怀孕:只有在明确需要时才应使用Tyvaso。

•哺乳期妇女:给予孕妇服用时应谨慎行事。

包装提供/存储和处理

Tyvaso(曲前列环素)吸入溶液以2.9mL透明LDPE安瓿形式提供,其作为四个安瓿包装在箔袋中。Tyvaso是一种透明的无色至微黄色溶液,每安瓿含有1.74mg去甲肾上腺素,浓度为0.6mg/mL。

Tyvaso的安瓿在25°C(77°F)下储存在未开封的铝箔袋中时保持稳定直至指示日期,允许偏移15-30°C(59-86°F)[见USP Controlled Room Temperature]。

打开铝箔包装后,应在7天内使用安瓿。由于Tyvaso是光敏感的,未开封的安瓿应存放在铝箔袋中。

在Tyvaso吸入系统中,每天应使用一安瓿Tyvaso。打开Tyvasoampule并将其转移到药杯后,溶液应保留在装置中超过一天(24小时)。任何剩余的解决方案应该在一天结束时丢弃。

Tyvaso吸入系统入门套件包含28安培盒Tyvaso [7箔片poucheseach含有四个2.9毫升安瓿。每个安瓿含有1.74毫克曲前列环素(0.6毫克/毫升)]和Tyvaso吸入系统。

Tyvaso吸入系统补充装套装包含28安培盒Tyvaso [七箔装有四个2.9毫升安瓿瓶。每个安瓿含有1.74毫克曲前列环素(0.6毫克/毫升)]和配件。

2.9mL含有1.74mg曲前列环素(0.6mg/mL)的LDPE安瓿,含有1个含有4安瓿的箔袋的纸板箱。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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