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盐酸普拉格雷_EFFIENT_prasugrel_盐酸普拉格雷片说明书

 

EFFIENT TAB 5MG(prasugrel 盐酸普拉格雷片)

药店国别:

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:5毫克/片 24片/盒

包装规格:5毫克/片 24片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:ELI LILLY AND COMPANY

生产厂家英文名:ELI LILLY AND COMPANY

原产地英文商品名:EFFIENT TAB 10MG BP INST 24

原产地英文药品名:PRASUGREL HCL

中文参考商品译名:EFIENT板装 10毫克/片 24片/盒

中文参考药品译名:盐酸普拉格雷

简介:

新型血栓预防药物Effient(prasugrel,普拉格雷)用于预防接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后的冠脉综合症患者的血栓形成。Effient帮助预防血小板凝聚成块,在接受PCI手术后使用阿司匹林与Effient已证明可降低冠脉综合症患者发生心血管事件的风险。

该药已正式在美国上市。Effient的开始剂量为 60mg,维持剂量为10mg,对体重低于60mg的患者可考虑剂量为每天5mg。使用者也需每天联合使用75mg 至325mg剂量的阿司匹林。75岁以上患者使用该药出血风险加大,因此75岁以上患者不推荐使用。

公司:Daiichi Sankyo/Lilly

EFFECT(普拉格雷 prasugrel)片剂,供口服使用

最初的美国批准:2009年

警告:

出血危险请参阅完整的处方信息,以获得完整的装箱警告。

病人会造成重大的,有时甚至是致命的,出血。

对于有活动性病理性出血或有短暂性脑缺血发作或中风病史的患者,不要使用Effient。

对于年龄≥75岁的患者,除高危患者(糖尿病或既往MI)外,一般不推荐使用Effient,可考虑使用Effient。

对于可能接受紧急冠状动脉旁路移植手术(CABG)的患者,不要开始有效。如有可能,至少在手术前7天停用Effient。

出血的其他危险因素包括:体重<60公斤;流血倾向;同时使用增加出血风险的药物。

怀疑有低血压且最近经历过侵入性或手术操作的患者出血。

如果可能的话,在不中断Effient的情况下管理出血。停止Effient会增加后续心血管事件的风险。

作用机制:普拉格雷通过其活性代谢物与血小板上的ADP受体P2Y12类的不可逆结合而成为血小板活化和聚集的抑制剂。

适应症和用法:

Effient®是一种P2Y12血小板抑制剂,用于降低急性冠脉综合征患者血栓性心血管事件(包括支架内血栓形成)

不稳定型心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者。

ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者主要或延期PCI治疗。

剂量和给药:

开始一个单一的60毫克口服负荷剂量的治疗。

每天10毫克,每天一次,不论有无食物。对于<60千克的患者,考虑每日一次5毫克。

患者还应该每天服用阿司匹林(75mg至325mg)。

用量形式和强度:5毫克和10毫克片剂。

禁忌症:

积极的病理性出血。

事先短暂性脑缺血发作或中风。

对普拉格雷或产品的任何成分过敏。

警告和注意事项:

CABG相关性出血:接受CABG治疗的患者风险增加。

中止停药:过早停药增加了支架内血栓形成,MI和死亡的风险。

血栓性血小板减少性紫癜(TTP):Effient报道了TTP。

超敏反应:包括对其他噻吩并吡啶类药物有超敏反应史的患者,已报告包括血管性水肿在内的超敏反应。

不良反应:最常见的不良反应是出血,包括危及生命和致命的出血。

包装提供/储存和处理:

EFFIENT TAB 10MG 30 PRASUGREL HCL ELI LILLY AND COMPANY 00002-5123-30

EFFIENT TAB 10MG BP INST 90 PRASUGREL HCL ELI LILLY AND COMPANY 00002-5123-77

EFFIENT TAB 5MG 30 PRASUGREL HCL ELI LILLY AND COMPANY 00002-5121-30

EFFIENT TAB 5MG BP INST 24 PRASUGREL HCL ELI LILLY AND COMPANY 00002-5121-52

储存和处理:

存放在25°C(77°F); 允许15°至30°C(59°至86°F)的偏移[见USP控制的室温]。

将产品分装并保存在原装容器中。 保持容器密闭,不要从瓶子中取出干燥剂

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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