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曲前列环素注射溶液-TREPROST 20 mg注射液-曲前列环素说明书

产地国家:日本

处方药:

所属类别:20毫克(20毫升)/瓶

包装规格:20毫克(20毫升)/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

持田制药

生产厂家英文名:

持田制药

原产地英文商品名:

注射用TREPROST(トレプロスト注射液)20mg(20ml)/小瓶

原产地英文药品名:

曲前列素

中文参考商品译名:

TREPROST(トレプロスト注射液)20毫克(20毫升)/瓶

中文参考药品译名:

曲前列环素

简介:

部份曲前列环素中文资料(仅供参考)

治疗类别名称

前列腺素I2衍生物制剂

欧文商标名

TREPROST为20mg注射

TREPROST为50mg注射

TREPROST 100毫克注射用

TREPROST 200毫克注射用

一般名トレプロスチニル

一般名(欧名)曲前列素

化学名{[((1R,2R,3aS,9aS)-2-Hydroxy-1-[(3S)-3-hydroxyoctyl] -2,3,3a,4,9,9a-hexahydro-1H-cyclopenta [b ]萘-5-基]氧基}乙酸

分子式C23H34O5

分子量

390.51结构式

性状

曲前列环素是白色的粉末为淡黄色。产物,N和非常易填充N-二甲基甲酰胺和易溶于甲醇,乙醇(99.5),并且几乎不加入水。

审批条件

由于临床试验的情况下在日本是非常有限的,上市后,直到一定数量案件的数据被集成,通过实施的所有情况下,使用效果的调查,该药物以及了解患者使用的背景资料,搜集有关该药物的安全性和有效性的数据在初期,采取必要措施,正确使用此药

药效药理

与前列环素,曲前列素,血管扩张作用,血小板凝集抑制活性,抑制收缩和血栓形成肺动脉,也能够降低肺动脉压力和肺血管阻力,疗效对肺动脉高压它被认为是表示。

1.实效性肺动脉模型高压

抑制肺动脉高压和肺血管阻力的上升,由于麻醉猫的低氧负荷。

抑制肺动脉高压和肺血管阻力的上升,由于麻醉猪新生儿低氧负荷。

2.扩张血管作用英文

由U型46619收缩兔肠系膜动脉血管平滑肌是血栓烷A2衍生物被放宽(体外)。

通过连续静脉对准于狗和猫,肺动脉压,肺血管收缩,血压和总血管收缩降低。3.

抑制血小板聚集作用

由人血小板凝集和ADP胶原抑制大鼠血小板凝集(体外)。

通过连续静脉抑制抑制兔血小板聚集与ADP。结果,皮下替代和口服替代时,由ADP抑制大鼠血小板凝集。

通过连续静脉进入,抑制血小板凝集的狗[19]的冠状动脉狭窄相关的冠血流量减少。

适应症

肺动脉高压(WHO功能分级II级,III和IV)

用法英语谚语用量

通常情况下,1.25ng /公斤/在剂量率的曲如果初始剂量率不能用这种药物的全身性副作用是不能容忍的,减量的管理率0.625ng / kg /分钟。

同时充分观察患者的状况,在原则上,前四个星期,然后增加至1.25ng每周/ kg / min,最多2.5ng每周/公斤/分钟,这足以确定临床剂量率。如果您想超过1.25或2.5ng /公斤/每周分增加,将精心管理,同时充分证实了患者的耐受性。在确定正确的最佳速率,和的替代和这种药物作为指标的肺动脉高血压症状的改善。

包装规格

注射:20毫克* 1瓶

注射:50毫克* 1瓶

注射:100毫克* 1瓶

注射:200毫克* 1瓶

生产厂商

持田药业有限公司

Remodulin(treprostinil)注射剂通过皮下和静脉内给药治疗肺动脉高压(PAH)。Remodulin将以Treprost品牌在日本出售吗?由Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd.根据与联合疗法的独家经销协议提供。

关于联合疗法

联合疗法公司(United Therapeutics Corporation)是一家生物技术公司,致力于开发独特的产品并将其商业化,以满足患有慢性和危及生命的患者未满足的医疗需求。

关于Remodulin(曲前列素)注射剂

Remodulin是一种前列环素血管舒张剂,在美国已用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),以减轻与运动有关的症状。建立有效性的研究包括患有NYHA功能性II-IV级症状和病因的特发性或遗传性PAH(58%),与先天性全身肺分流相关的PAH(23%)或与结缔组织疾病相关的PAH(19%) )。Remodulin可以连续皮下输注或连续静脉内输注的形式给药;但是,由于存在与慢性留置中心静脉导管相关的风险,包括严重的血液感染,因此应为不耐受皮下途径的患者保留连续静脉输注,

在需要从Flolan过渡的PAH患者中?(依泊汀醇钠),Remodulin可降低临床恶化率。在过渡之前,应仔细考虑每种药物的风险和益处。

重要安全信息

使用留置中心静脉导管进行慢性的Remodulin静脉输注。该途径与血流感染或BSI和败血症的风险有关,这可能是致命的。因此,连续皮下输注是优选的给药方式。

Remodulin仅应由具有丰富PAH诊断和治疗经验的临床医生使用。Remodulin是一种有效的肺部和全身性血管舒张剂。它可以降低血压,而其他也可以降低血压的药物则可以进一步降低血压。Remodulin抑制血小板凝集,因此可能增加出血的风险,特别是在使用抗凝剂的患者中。如果添加或撤除CYP2C8的抑制剂或诱导剂,可能需要调整Remodulin的剂量。Remodulin的起始必须在有足够人员和设备进行生理监测和紧急护理的环境中进行。Remodulin的治疗可能会长期使用,应仔细考虑患者的Remodulin给药能力和输注系统护理。

应增加Remodulin剂量,以改善症状或改善症状,并应降低剂量,以防止过度的药理作用或出现不可接受的输注部位症状。

突然停药或Remodulin剂量突然突然减少可能导致PAH症状加重,应避免使用。肝或肾功能不全的患者应谨慎行事。

Remodulin最常见的副作用包括与输注方法有关的副作用。对于皮下输注,大多数患者发生输注部位疼痛和输注部位反应(发红和肿胀)。这些症状通常很严重,可能导致使用麻醉药或中止Remodulin的治疗。对于静脉输液,最常见的是线感染,败血症,手臂肿胀,刺痛感,瘀伤和疼痛。一般的副作用(比安慰剂多5%)是腹泻,下巴痛,血管舒张和水肿。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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