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用卡博替尼治疗导致PFS的效果显著改善

据医生China了解卡博替尼是一种有效的抑制剂,卡博替尼抑制肿瘤血管生成和转移中的受体酪氨酸激酶。安慰剂对照随机中断研究卡博替尼治疗肝癌患者,由r.k凯利随机12名患者服用安慰剂,10名患者服用卡博替尼。结果显示卡博替尼的中位周12pfs为5.2个月,中位周12os为11.5个月,表明在肝癌中具有良好的抗肿瘤活性。

卡博替尼治疗导致pfs的显着改善,从2008年9月到2011年2月,来自23个国家的330名患者被随机分为2:1接受卡博替尼(219名患者)或安慰剂(111名患者)。治疗组的基线特征平衡良好。40%的患者(133人)曾接受过抗癌治疗,21%(68人)曾接受tki治疗。25%的患者接受了两种或两种以上的系统性治疗(24%是卡博替尼,28%是安慰剂)。 大多数患者(285[86%])有散发性疾病。

卡博替尼治疗导致pfs的显着改善,在数据库截止日期,45% (219例中的98例)的卡博替尼组和14% (111例中的15例)的安慰剂组接受研究治疗。卡博替尼治疗的患者(四分差为99至392天)的算术中位暴露时间为204天,几乎是安慰剂治疗患者(中位暴露时间为105天,四分差为83至170天)的两倍。由于接受治疗的患者中有很大比例处于临界状态,卡博替尼治疗组的中位暴露时间被低估了。

随访时间中位数为13.9个月(3.6ー32.5个月)。这项研究达到了它的主要终点,证明了国际税务委员会(irc)确定的pfs的改善。与安慰剂相比,卡博替尼治疗导致了pfs的显着改善。估计中位pfs持续时间卡博替尼组为11.2个月,安慰剂组为4.0个月。分层时间为0.28(95% ci,0.19ー0.40; p. 001)。数据补充部分提供了审查理由的列表。

研究者测定的pfs分析也得到了类似的结果(13.8-v 3.1个月中位pfs; hr,0.29; 95% ci,0.21-0.42; p. 001)。在所有计划的灵敏度分析的主要终点获得的小时与初步分析相似,并在一个狭窄的范围内变化(0.28至0.32)。Kaplan-meier估计,卡博替尼组存活病人的比例为47.3%,安慰剂组为7.2%。

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