www.sextubexxxvideo.com

赛乐西帕(Uptravi)-赛乐西帕说明书-Selexipag Tablets 1000mg

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:1000毫克/片 60片/瓶

包装规格:1000毫克/片 60片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Actelion Pharmaceuticals

生产厂家英文名:

Actelion Pharmaceuticals

原产地英文商品名:

Uptravi 1000MG/Tablet 60tabs/bottle

原产地英文药品名:

Selexipag

中文参考商品译名:

Uptravi片 1000毫克/片 60片/瓶

中文参考药品译名:

Selexipag

简介:

2015年12月21日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Uptravi (selexipag)片治疗成年 with 肺动脉高压(PAH),a慢性,逐步的,和使衰弱罕见的肺部疾病可导致死亡需要移植。

FDA的药品评价和研究中心中药品评价I部主任Ellis Unger,M.D.说:“Uptravi为有肺动脉高压患者提供一个另外治疗选择为,” “FDA支持为罕见病继续努力提供新治疗选择。”

PAH是在连接心脏至肺动脉发生高血压,它至心脏的右侧比正常更困难工作,可能导致远动能力受限制和气短,在其他更严重的并发症.

Uptravi属于一类药物称为口服IP前列环素受体激动剂。药物作用通过在血管壁放松肌肉扩张(开放)的血管和减低在血管中升高的压力供血至肺。

在一项1,156例有PAH参加者长期临床试验确定的安全性和疗效。与安慰剂比较,Uptravi被显示在减低为PAH住院有效和减低疾病进展的风险。在该试验参加者暴露于Uptravi中位时间1.4年。

在试验中用Uptravi患者观察到常见副作用包括头痛,腹泻,下颚痛,恶心,肌痛,呕吐,肢体痛,和脸红。

批准日期:2015年12月21日;

公司:Actelion Ltd.

UPTRAVI®(selexipag)片剂,用于口服用途

美国首次批准:2015年

一般描述

UPTRAVI(selexipag)是一种选择性非-类前列腺素IP前列环素受体激动剂。Selexipag的化学名是2-{4-[(5,6-diphenylpyrazin-2-yl)(isopropyl)amino]butoxy}-N(methylsulfonyl) acetamide,分子式为C26H32N4O4S和分子量496.62。Selexipag有以下结构式:

Selexipag是一种浅黄色结晶粉实际上不溶于水。在固体状态selexipag是非常稳定,不吸潮,和不光敏感。

依赖于剂量强度,为口服给药的每片圆膜包衣片含200,400,600,800,1000,1200,1400,或1600 µg的selexipag。这些片包含以下无活性成分: D-甘露醇,玉米淀粉,低取代羟丙基纤维素,羟丙基纤维素,和硬脂酸镁。片是膜包衣有一涂层材料含羟丙甲纤维素,丙二醇,二氧化钛,巴西棕榈蜡与红色氧化铁,黄色氧化铁或黑色氧化铁混合物在一起。

作用机制

Selexipag是一种口服前列环素受体(IP受体)激动剂结构上不同于前列环素。Selexipag被羧酸酯酶1水解产生其活性代谢物,它是selexipag约37-倍一样强。相比其他类前列腺素受体(EP1-4,DP,FP和TP)Selexipag和活性代谢物是选择性对IP受体。

适应症和用法

UPTRAVI®为肺动脉高压(PAH,世界卫生组织第I组)的治疗来延缓疾病进展,减少住院多环芳烃的风险指示的前列腺环素受体激动剂。

用法用量

每天两次200微克:起始剂量。

每日两次增加200微克剂量每周一班的最高耐受每天两次的剂量高达1600微克。

维持剂量是由耐受性测定。

中度肝功能不全:每日一次,起始剂量200微克,每日一次增加剂量200微克每周一班的最高耐受量高达1600微克。

剂型和规格

片剂:200微克,400微克,600微克,800微克,1000微克,1200微克,1400微克,1600微克。

禁忌

警告和注意事项

肺水肿患者的肺静脉闭塞症。如果得到证实,停止治疗。

不良反应

更频繁发生(≥5%)上UPTRAVI相比,安慰剂不良反应有头痛,腹泻,颌疼痛,恶心,肌痛,呕吐,疼痛在下肢,并冲洗。

药物相互作用

强CYP2C8抑制剂:增加接触selexipag及其活性代谢产物。避免同时使用。

特殊人群中使用

哺乳母亲:终止UPTRAVI或哺乳。

重度肝功能损害:避免使用。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 赛乐西帕(Uptravi)-赛乐西帕说明书-Selexipag Tablets 1000mg

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价